Actimarbo 20 mg

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Thành phần hoạt chất:

Marbofloxacin

Sẵn có từ:

Ecuphar NV

Mã ATC:

QJ01MA

INN (Tên quốc tế):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Dạng dược phẩm:

Tableta

Nhóm trị liệu:

psi

Khu trị liệu:

Fluorochinolony

Tóm tắt sản phẩm:

9904318 - 1 x 10 tableta - blistr - -; 9904319 - 2 x 10 tableta - blistr - -; 9904320 - 10 x 10 tableta - blistr - -

Ngày ủy quyền:

2015-04-21

Tờ rơi thông tin

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
nebo
Accord Healthcare Limited
Sage dům
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Velká Británie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Actimarbo 20 mg ochucené tablety pro psy
Přípravek s indikačním omezením
Marbofloxacinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje 20 mg marbofloxacinum.
4.
INDIKACE
U psů je marbofloxacin indikován k léčbě:

Kožních infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivými na
marbofloxacin;

Infekcí močových cest souvisejících nebo nesouvisejících s
prostatitidou nebo epididymitidou
způsobených kmeny mikroorganismů citlivými na marbofloxacin;

Infekcí dýchacích cest způsobených kmeny mikroorganismů
citlivými na marbofloxacin.
5.
KONTRAINDIKACE
Marbofloxacin nesmí být používán u psů mladších než 12
měsíců, respektive mladších než 18 měsíců
u obřích plemen psů, jako jsou německé dogy, briardi, bernští
salašničtí psi, bouvieři a mastifové,
s delším obdobím růstu.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na marbofloxacin
nebo jakékoliv (fluoro) chinolony
nebo na některou z pomocných látek přípravku.
2
Nepoužívat v případech potvrzené rezistence původců na
fluorochinolony nebo v případech, kdy na
rezistenci existuje podezření (zkřížená rezistence).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při doporučeném terapeutickém dávkování se u psů neočekává
výskyt žádných závažných
nežádoucích účinků.
Jako méně často se vyskytující nežádoucí účinky se mohou
projevit zvracení, měkká stolice, změna
příjmu tekutin či přechodné zvýšení aktivity. Tyto příznaky
spontánně odezní a nevyž

Đặc tính sản phẩm

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1
Actimarbo 20 mg ochucené tablety pro psy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum
20,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bělavá až béžová kulatá neobalená tableta s hnědými
tečkami. Tableta má na jedné straně dělící rýhu
s vyraženou značkou „MV“ po jedné její straně a značkou
„20“ po druhé straně dělící rýhy. Druhá
strana tablety je hladká.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U psů je marbofloxacin indikován k léčbě:

Kožních infekcí způsobených kmeny mikroorganizmů citlivými na
marbofloxacin;

Infekcí močových cest souvisejících nebo nesouvisejících s
prostatitidou nebo epididymitidou
způsobených kmeny mikroorganismů citlivými na marbofloxacin;

Infekcí dýchacích cest způsobených kmeny mikroorganismů
citlivými na marbofloxacin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Marbofloxacin nesmí být používán u psů mladších než 12
měsíců, respektive mladších než 18 měsíců
u obřích plemen psů, jako jsou německé dogy, briardi, bernští
salašničtí psi, bouvieři a mastifové,
s delším obdobím růstu.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na marbofloxacin
nebo jakékoliv (fluoro) chinolony
nebo na některou z pomocných látek přípravku.
Nepoužívat v případech potvrzené rezistence původců na
fluorochinolony nebo v případech, kdy na
rezistenci existuje podezření (zkřížená rezistence).
Nepoužívejte k léčbě koček. Pro léčbu koček je k dispozici
tableta 5 mg.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nízká hodnota pH moči může snižovat účinek marbofloxacinu.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Bylo prokázáno, že flu