Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
pseudoefedriin+triprolidiin
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
R01BA81
systemic+triprolidiin
6mg+0,25mg 1ml 100ml 1TK
siirup
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ACTIFED 30 MG/1,25 MG/5 ML SIIRUP pseudoefedriinvesinikkloriid, triprolidiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on ACTIFED siirup ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ACTIFED siirupi kasutamist 3. Kuidas ACTIFED siirupit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ACTIFED siirupit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ACTIFED SIIRUP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ACTIFED siirup on näidustatud nina limaskesta turse vähendamiseks nohu korral; sh allergilise nohu korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACTIFED SIIRUPI KASUTAMIST ACTIFED SIIRUPIT EI TOHI KASUTADA - kui olete pseudoefedriini, triprolidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui kasutate (või olete viimase 2 nädala jooksul kasutanud) depressioonivastaseid ravimeid, mida tuntakse MAOI (monoamiinioksüdaasi inhibiitorid) nime all. Nende ravimite kooskasutamine võib põhjustada vererõhu tõusu ja/või hüpertensiivse kriisi teket. - alla 12-aastastel lastel. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ACTIFED siirupi kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil esineb südame-veresoonkonna haigusi (eriti südame koronaarhaigus ja kõrge vererõhk), - kui teil esineb kilpnäärme haigus, - kui teil esineb suhkurtõbi, - kui teil esineb vähenenud neerutalitus; - teil esineb maksahaigus, mõõdukas või raske neerupuudulikkus, - teil esinevad Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ACTIFED 60 mg/2,5 mg tabletid ACTIFED 30 mg/1,25 mg/5 ml siirup 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi ja 2,5 mg triprolidiinvesinikkloriidi. 5 ml siirupit sisaldab 30 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi ja 1,25 mg triprolidiinvesinikkloriidi. INN. _Pseudoephedrine/triprolidine_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks ACTIFED tablett sisaldab 127,5 mg laktoosmonohüdraati. 5 ml ACTIFED siirupit sisaldab 3,5 g sahharoosi, 5 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218), 0,005 mg värvainet päikeseloojangukollane FCF (E110) ja 5 mg naatriumbensoaati (E211). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Tablett. Valge ümmargune poolitusjoonega kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud märgistus „M2A“.Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Siirup. Läbipaistev kollane siirup. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nina limaskesta turse vähendamine nohu korral, sh allergilise nohu korral. 4.2 ANNUSTAMINE _Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:_ 1 tablett või 10 ml siirupit (2,5 mg triprolidiinvesinkkloriidi ja 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi) iga 4...6 tunni järel kuni 4 korda ööpäevas (maksimaalne päevane annus on 4 tabletti või 40 ml siirupit). _ _ _Lapsed alla 12 aasta: _ ACTIFED ei sobi kasutamiseks alla 12-aastastele lastele (vt. lõik 4.3) Üle 12-aastased lapsed ei tohiks ilma arsti vastava nõuandeta ACTIFED’i üle 5 päeva kasutada. Vanemad või hooldajad peavad pöörduma arsti poole, kui lapse tervis ravi ajal halveneb. _Eakad: _ Eakad patsiendid võivad kasutada tavalisi täiskasvanu annuseid. _Maksapuudulikkus:_ maksahaiguste korral tuleb ravimit manustada ettevaatusega. _ _ _Neerupuudulikkus:_ mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidele peab ravimit manustama ettevaatusega (vt lõik 5.2). 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED ACTIFED on vastunäidustatud teadaolev Đọc toàn bộ tài liệu