ACIDO IBANDRONICO TECNIGEN

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Acido ibandronico

Sẵn có từ:

TECNIGEN S.R.L.

Mã ATC:

M05BA06

INN (Tên quốc tế):

Acid ibandronico

Các đơn vị trong gói:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Acido ibandronico

Tóm tắt sản phẩm:

042419010 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 042419034 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 042419046 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042419022 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO IBANDRONICO TECNIGEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Acido Ibandronico TecniGen e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico TecniGen
3. Come prendere Acido Ibandronico TecniGen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acido Ibandronico TecniGen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ACIDO IBANDRONICO TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
Acido Ibandronico TecniGen appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
bisfosfonati. Contiene il principio attivo acido ibandronico. Acido
Ibandronico
TecniGen può invertire la perdita ossea bloccando una maggior perdita
di osso e
aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non
saranno in grado di vedere o percepire una differenza. Acido
Ibandronico TecniGen
può aiutare a diminuire la possibilità che si verifichino rotture
ossee (fratture).
Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna
vertebrale ma
non per l’anca.
ACIDO
IBANDRONICO
TECNIGEN LE
È
STATO
PRESCRITTO PER
TRATTARE
L’OSTEOPOROSI POST-MENOPAUSALE PERCHÉ HA UN ELEVATO RISCHIO DI
FRATTURE.
L’osteoporosi consiste in un assottigliamento e in un indebolimento
delle ossa,
fenomeno comune nelle donne dopo la menopausa. Alla menopausa, le
ovaie
della donna cessano di

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico TecniGen 150 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 150 mg di acido ibandronico (come acido
ibandronico, sodio monoidrato).
Eccipiente con effetti noti: contiene 167,205 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film rotonde bianche e oblunghe.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad elevato
rischio di frattura (vedere il paragrafo
5.1).
È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali;
non è stata stabilita l'efficacia nelle fratture
del collo del femore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una
volta al mese. È preferibile
assumere la compressa lo stesso giorno di ogni mese.
Acido Ibandronico TecniGen deve essere assunto dopo un digiuno
notturno (di almeno 6 ore) e un'ora prima
dell'assunzione dei primi cibi e delle prime bevande (a esclusione
dell'acqua) della giornata (vedere il
paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro medicinale o integratore assunti
per via orale (incluso il calcio).
In caso di dimenticanza di una somministrazione, le pazienti devono
essere istruite affinchè prendano una
compressa di Acido Ibandronico TecniGen da 150 mg il mattino
successivo al giorno in cui si ricordano della
dimenticanza, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva
assunzione programmata. In
seguito le pazienti devono continuare ad assumere la dose una volta al
mese, nel giorno programmato
inizialmente. Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla
successiva assunzione programmata, le pazienti
devono attendere fino a tale data e continuare poi ad assumere una
compressa una volta al mese, come da
programma iniziale.
Le pazienti non devono assumere due compresse n