ACIDO IBANDRONICO ARISTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

IBANDRONICO ACIDO

Sẵn có từ:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Mã ATC:

M05BA06

INN (Tên quốc tế):

IBANDRONICO ACIDO

Liều dùng:

150 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Ácido ibandrónico

Tóm tắt sản phẩm:

ACIDO IBANDRONICO AMNEAL 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Autorizado 28/07/2015 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO AMNEAL 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 28/07/2015 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-07-27

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO ARISTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido ibandrónico Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido ibandrónico
Aristo
3.
Cómo tomar Ácido ibandrónico Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido ibandrónico Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bifosfonatos. Contiene el principio
activo ácido ibandrónico.
Ácido ibandrónico Aristo puede invertir la pérdida de hueso ya que
impide que se pierda más hueso y
aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman,
aún incluso cuando éstas no son
capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido ibandrónico Aristo
puede ayudar a reducir los casos de rotura
de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas
vertebrales pero no en las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO ARISTO
PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS POSMENOPÁUSICA PORQUE TIENE
UN RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS
. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de
los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la
menopausia. En la menopausia, los ovarios
dejan de producir la hormona femenina —los estrógenos— que ay

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico Aristo 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como monohidrato
sódico).
Excipientes con efecto conocido
_: _
Cada comprimido contiene 2,56 mg de lactosa anhidra (equivalente a 2,7
mg de lactosa monohidrato).
Cada comprimido contiene 0,47 mmol (10,8 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino,
con forma redonda y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido recubierto con película de
150 mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido ibandrónico Aristo debe tomarse después del ayuno nocturno
(como mínimo, de 6 horas) y 1 hora
antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día
(ver sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de Ácido
ibandrónico Aristo 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden
que olvidaron la dosis, a menos que
les queden 7 días o menos para la administración de la siguiente
dosis. Después las pacientes deberán
volver a tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron
originalmente el tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán