ACIDO ALENDRONICO ALTER

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Acido alendronico

Sẵn có từ:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Mã ATC:

M05BA04

INN (Tên quốc tế):

Acid alendronic

Các đơn vị trong gói:

"70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE; "70 MG COMPRESSE RIVESTITE

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Acido alendronico

Tóm tắt sản phẩm:

041538024 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato; 041538048 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 041538036 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE - Autorizzato; 041538012 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO ALENDRONICO ALTER 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Sodio alendronato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACIDO ALENDRONICO ALTER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO ALENDRONICO ALTER
3.
Come prendere ACIDO ALENDRONICO ALTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACIDO ALENDRONICO ALTER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO ALTER E A COSA SERVE
ACIDO ALENDRONICO ALTER contiene il principio attivo sodio alendronato
appartenente ad un gruppo
di medicinali non ormonali chiamati bifosfonati.
Questo medicinale previene l’indebolimento delle ossa che si
verifica nelle donne dopo la menopausa
(osteoporosi) e aiuta a ricostruire l’osso. Riduce il rischio di
frattura della colonna vertebrale e dell’anca.
Oltre al trattamento con ACIDO ALENDRONICO ALTER, il medico potrebbe
suggerirle alcuni
cambiamenti dello stile di vita per alleviare i suoi disturbi, come:
-
_Smettere di fumare_: Sembra che il fumo accresca la velocità della
perdita ossea e dunque forse anche il
rischio di fratture.
-
_Attività fisica_: Come i muscoli, anche per la forza e la salute
delle ossa è necessario fare moto. Prima di
iniziare un programma di attività fisica, consulti il medico.
-
_Dieta equilibrata_: Il medico può darle consigli per la dieta o
confermare se è necessario prendere
integrat

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO ALENDRONICO ALTER 70 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di acido alendronico
(equivalenti a 91,35 mg di sodio
alendronato triidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con Film, bianca.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale. L’ACIDO ALENDRONICO
ALTER riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell’anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film di ACIDO
ALENDRONICO ALTER 70 mg in
monosomministrazione settimanale, per uso orale.
La durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l’osteoporosi
non è stata determinata. La necessità di
un trattamento continuativo deve essere rivalutato periodicamente in
relazione dei benefici e dei potenziali
rischi di ACIDO ALENDRONICO ALTER sul singolo paziente, in particolare
dopo 5 o più anni di uso.
Modo di somministrazione
Per permettere un adeguato assorbimento dell’ACIDO ALENDRONICO
ALTER:
•
ACIDO ALENDRONICO ALTER va preso almeno 30 minuti prima di mangiare,
bere o prendere altri
medicinali per la prima volta nella giornata, solo con acqua semplice.
È probabile che l’assunzione di
altre bevande (compresa acqua minerale), di alimenti e di alcuni
medicinali riduca l’assorbimento
dell’ALENDRONATO (vedere paragrafo 4.5).
Per facilitare la somministrazione nello stomaco e quindi ridurre il
potenziale di irritazione/eventi
indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4):
•
ACIDO ALENDRONICO ALTER va deglutito al mattino solo dopo essersi
alzati, con un bicchiere
colmo di acqua (non meno di 200 ml).
•
I pazienti devono esclusivamente ingerire ACIDO ALENDRONICO ALTER
intero. I pazienti non
devono schiacciare, masticare né sciogliere la compressa in bocca, a
causa del rischio di ulc