Acidine 75 mg bruistabl.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Ranitidinehydrochloride 83,7 mg - Eq. Ranitidine 75 mg

Sẵn có từ:

EG SA-NV

Mã ATC:

A02BA02

INN (Tên quốc tế):

Ranitidine Hydrochloride

Liều dùng:

75 mg

Dạng dược phẩm:

Bruistablet

Thành phần:

Ranitidinehydrochloride 83.7 mg

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Ranitidine

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 320004-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 320004-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2575405 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 319995-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 319995-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Nee

Ngày ủy quyền:

2008-07-07

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACIDINE 75 MG BRUISTABLETTEN
Ranitidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acidine 75 mg bruistabletten en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Acidine 75 mg bruistabletten niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Acidine 75 mg bruistabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Acidine 75 mg bruistabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACIDINE 75 MG BRUISTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Ranitidine behoort tot de H
2
- receptorblokkers: geneesmiddelen die de afscheiding van maagzuur
remmen. Het wordt gebruikt bij de behandeling van problemen,
veroorzaakt door een teveel aan
maagzuur.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acidine 75 mg bruistabletten is aangewezen voor de kortdurende
behandeling van symptomen van
spijsverteringsmoeilijkheden en zuurbranden (“het zuur”), die
veroorzaakt worden door een te sterke
afscheiding van maagzuur.
2.
WANNEER MAG U ACIDINE 75 MG BRUISTABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ACIDINE 75 MG BRUISTABLETTEN NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Acidine 75 mg bruistabletten mag niet worden toegediend aan kinderen
van minder dan 16 jaar.
WANNEER MOET U

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acidine 75 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is ranitidine. Dit is aanwezig als
ranitidinehydrochloride,
overeenkomend met 75 mg ranitidine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Acidine 75 mg bruistabletten bevatten aspartaam (30,0 mg per dosis),
sorbitol (187,8 mg per
dosis) en natrium (325 mg natrium per dosis).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gebroken witte, ronde, platte bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Korte symptomatische behandeling van zure reflux en pyrosis, te wijten
aan een overdreven
afscheiding van maagzuur.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar_
1 tablet per keer bij symptomen van pyrosis en indigestie, overdag of
‘s nachts.
Maximale dosering: 2 tabletten per 24 uur. In uitzonderlijke gevallen
kunnen tot 4 tabletten per
24 uur genomen worden.
De behandeling moet van korte duur zijn (maximum 2 weken). Indien de
symptomen
aanhouden of verslechteren moet de behandeling onderbroken worden en
dient een etiologisch
onderzoek te worden ingesteld.
_Pediatrische patiënten beneden 16 jaar_
Acidine 75 mg bruistabletten is niet geïndiceerd bij kinderen jonger
dan 16 jaar.
_Patiënten met nierinsufficiëntie_
Bij patiënten met een sterk verminderde nierfunctie
(creatinineklaring < 50 ml/min) kan
ranitidine zich opstapelen als gevolg van een verminderde renale
excretie. Bij deze patiënten
moet de posologie gelimiteerd worden tot maximaal 2 bruistabletten per
24 uur.
Wijze van toediening
Acidine 75 mg bruistabletten: oplossen in een groot glas water en
volledig uitdrinken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor ranitidinehydrochloride of voor (één van) de
in rubriek 6.1 vermelde
hulpstof(fen).
1/7
-
Acidine 75 mg bruistabletten mag niet worden toegediend aan kinderen
jonger dan 16
jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
De mogelijk