Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aciclovir
SANOFI AVENTIS FRANCE
aciclovir
250 mg
poudre
composition pour un flacon > aciclovir : 250 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 250 mg
liste I
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
353 864-5 ou 34009 353 864 5 8 - 1 flacon(s) en verre de 250 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 865-1 ou 34009 353 865 1 9 - 5 flacon(s) en verre de 250 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2007;353 866-8 ou 34009 353 866 8 7 - 10 flacon(s) en verre de 250 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2000-03-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 Dénomination du médicament ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIVIRAL A ACTION SYSTEMIQUE (J: Anti-infectieux) Ce médicament est un anti-viral. Indications thérapeutiques Il est indiqué pour le traitement de certaines infections dues au virus de l'herpès ou au virus de la varicelle et du zona. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PAS UTILISER ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION : · en cas d'all Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACICLOVIR DAKOTA PHARM 250 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aciclovir ......................................................................................................................................... 250 mg Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Chez le sujet immuno-déprimé: infections à virus Varicelle Zona (VZV), infection à virus Herpes Simplex (HSV). · Chez le sujet immuno-compétent: o Zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions. o Primo-infection génitale herpétique sévère. · Traitement de la méningo-encéphalite herpétique. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE : · Chez l'adulte o Infections à virus Herpes simplex (HSV) (sauf méningo-encéphalite): 5 mg/kg toutes les 8 heures. o Infections à virus Varicelle Zona (VZV): 10 mg/kg toutes les 8 heures. o Méningo-encéphalite herpétique: 10 mg/kg toutes les 8 heures. · Chez l'enfant de plus de 3 mois, il est nécessaire de calculer la posologie en fonction de la surface corporelle: o Infection à HSV (sauf méningo-encéphalite) ou VZV: 250 mg/m 2 toutes les 8 heures. o Méningo-encéphalite à HSV ou d'infection à VZV sévère chez l'enfant immunodéprimé: 500 mg/m 2 toutes les 8 heures. · Chez le nouveau-né, la dose de 10 mg/kg toutes les 8 heures paraît la mieux adaptée. · Chez l'insuffisant rénal, l'intervalle entre deux administrations et la posologie seront adaptés selon la clairance de la créatinine: Clairance de la créatinine en ml/min Dose unitaire Fréquence 25 - 50 · 5 mg/kg pour les infections à HSV · 10 mg/kg pour les infections à VZV et la méningo-encéphalite herpétique 2 fois par 24 H 10 -25 · 5 mg/kg pour les infections à HSV · 10 mg/kg pour les infections à VZV Đọc toàn bộ tài liệu