Aciblok 25 mg/ml soluţie injectabilă

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Ranitidinum

Sẵn có từ:

Agio Pharmaceuticals Ltd

Mã ATC:

A02BA02

INN (Tên quốc tế):

Ranitidinum

Liều dùng:

25 mg/ml

Dạng dược phẩm:

soluţie injectabilă

Các đơn vị trong gói:

N5

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Agio Pharmaceuticals Ltd, India

Ngày ủy quyền:

2019-10-09

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACIBLOK 25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ranitidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACIBLOK soluție injectabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați ACIBLOK soluție
injectabilă
3.
Cum să luaţi ACIBLOK soluție injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACIBLOK soluție injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACIBLOK SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACIBLOK contine ranitidină. Aceasta aparţine unui grup de
medicamente numit blocante ale
receptorilor H
2
. Acţionează prin reducerea cantităţii de acid din stomac.
ADULŢI (INCLUSIV VÂRSTNICI):
_ACIBLOK se foloseşte în următoarele cazuri:_
-
tratamentul ulcerelor din stomac şi ulcerelor din duoden (locul unde
se descarcă stomacul),
-
ulcerele pot sângera - medicul dumneavoastră v-a prescris ACIBLOK
în scopul prevenirii
hemoragiilor,
-
tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa acidului în esofag
(esofagita de reflux) şi a
durerii sau disconfortului apărute în capul pieptului, fenomen
cunoscut ca "indigestie", "dispepsie"
sau "arsuri la stomac",
-
tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa unei cantităţi
prea mari de acid în stomac.
-
înai

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACIBLOK 25 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține ranitidină 25 mg (sub formă de
clorhidrat de ranitidină). O fiolă (2
ml) conţine ranitidină 50 mg (sub formă de clorhidrat de
ranitidină).
Excipient cu efect cunoscut: 1 ml soluţie injectabilă conţine 1,42
mg sodiu. Pentru lista tuturor
excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă, incoloră sau de culoare galbenă-deschisă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ADULŢI:_
Ranitidina este indicată în următoarele situaţii în care este
dorită reducerea secreţiei gastrice acide:
-
tratamentul pe termen scurt al ulcerului gastric şi duodenal benign,
-
tratamentul pe termen scurt al esofagitei de reflux,
-
sindrom Zollinger-Ellison,
-
profilaxia hemoragiei gastrointestinale în cadrul ulceraţiilor
datorate stresului la pacienţii
grav
bolnavi,
-
profilaxia hemoragiilor recurente la pacienţii cu ulcer peptic
hemoragic,
-
profilaxia aspirării de secreţie acidă (sindrom Mendelson) înainte
de anestezia generală
la
pacienţi consideraţi a prezenta risc de aspiraţie acidă.
_COPII ŞI ADOLESCENŢI (6 LUNI PÂNĂ LA 18 ANI):_
-
tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic,
-
tratamentul
pe termen scurt al refluxului gastro-esofagian
incluzând esofagita de reflux
şi ameliorarea simptomatologiei bolii de reflux gastro-esofagian.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 12
ani_
2
ACIBLOK soluţie injectabilă poate fi administrată fie sub formă de
injecţie intravenoasă lentă (peste 2
minute) până la maximum 50 mg, după diluare până la un volum de
20 ml pentru o doză de 50 mg,
care se poate repeta la intervale de 6 până la 8 ore, sau ca
perfuzie intravenoasă intermitentă cu o
viteză de 25 mg pe oră, în cursul a două ore; perfuzia poate fi
repetată la intervale