Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACENOCOUMAROL 1 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
B01AA07
ACENOCOUMAROL 1 mg/stuk
Tablet
HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B)
Oraal gebruik
Acenocoumarol
1900-01-01
ACENOCOUMAROL TEVA 1 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 NOVEMBER 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 113318 PIL 1121.6v.JK BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACENOCOUMAROL TEVA 1 MG, TABLETTEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Acenocoumarol Teva 1 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACENOCOUMAROL TEVA 1 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Acenocoumarol Teva 1 mg behoort tot een groep van geneesmiddelen die de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat tegengaan (antithrombotica). Acenocoumarol wordt gebruikt om de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat (trombose) te voorkomen en te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; • als u lijdt aan bloedende tumoren, holtevormingen in de longen en afwijkingen in de schedelholte; • als u een plaatselijke verwijding van een bloedvat of het hart (aneurysma) heeft bij een langzaam verlopende ontsteking van de binnenbekleding van het hart (endocarditis lenta) en andere vormen van “bloedvergiftiging” als Đọc toàn bộ tài liệu
_ _ ACENOCOUMAROL TEVA 1 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 NOVEMBER 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 113318 SPC 1121.5v.JK 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acenocoumarol Teva 1 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Acenocoumarol Teva 1 mg bevat 1 mg acenocoumarol per tablet. Bevat lactosemonohydraat (30,7 mg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte tot gebroken wit gekleurde, ronde tabletten met een diameter van 5,0 mm met aan één zijde de inscriptie “1” en aan de andere zijde niets. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe en therapie van trombo-embolische aandoeningen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De gevoeligheid voor anticoagulantia is individueel verschillend en kan bovendien tijdens de behandeling veranderen. Regelmatige controle van de bloedstolling en de daarop gebaseerde dosering is daarom noodzakelijk. Poliklinische behandeling met acenocoumarol moet gebeuren onder begeleiding van een trombosedienst. DOSERING De dosering van acenocoumarol dient te geschieden op geleide van de Trombotest of de protrombinetijd. De bepaling hiervan moet plaatsvinden vóór de behandeling gestart wordt en vervolgens dagelijks totdat een stabilisering van de stollingsvalentie in het optimale gebied is verkregen. Daarna kunnen de controle-intervallen worden verlaagd tot 2 à 4 weken, afhankelijk van de situatie. De optimale therapeutische ranges voor de diverse thrombo-embolische aandoeningen zijn niet voor iedere thrombo-embolische aandoening (indicatie) hetzelfde. Er wordt onderscheid gemaakt tussen _ _ ACENOCOUMAROL TEVA 1 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 NOVEMBER 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 113318 SPC 1121.5v.JK indicaties met een lage en een hoge intensiteit. Voor indicaties met een lage intensiteit wordt gestreefd naar een INR van 2,5-3,5. Voor indicaties met een hoge intensiteit wordt gestreefd naar een INR van 3,0-4,0. Indien de Trombote Đọc toàn bộ tài liệu