Acarbose Bluesar 100 mg Comprimido

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Acarbose

Sẵn có từ:

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

Mã ATC:

A10BF01

INN (Tên quốc tế):

Acarbose

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido

Thành phần:

Acarbose 100 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 50 unidade(s)

Lớp học:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

acarbose

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5462817 CNPEM: 50009001 CHNM: 10058062 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2012-06-19

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
11-02-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acarbose Bluesar 50 mg comprimidos
Acarbose Bluesar 100 mg comprimidos
Acarbose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Acarbose Bluesar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Bluesar
3. Como tomar Acarbose Bluesar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose Bluesar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acarbose Bluesar e para que é utilizado
O
seu
medicamento
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
denominada
“Inibidores da alfa-glucosidase” e é usada para o controlo da
diabetes Tipo II
(diabetes que não requer tratamento com injeções de insulina). Pode
ser utilizado
sozinho ou em combinação com sulfonilureias e/ou metformina.
Se tiver diabetes Tipo II, os níveis de açúcar (glucose) no seu
sangue são muito
elevados. O seu medicamento atua através do retardamento da digestão
e absorção
dos açúcares da sua dieta. Isto impede que os níveis dos açúcares
no sangue sejam
muito elevados.
Durante o tratamento, deverá certificar-se de que segue a dieta que o
médico lhe
recomendou.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Bluesar
Não tome Acarbose Bluesar
se tem alergia à acarbose (substância ativa do seu medicamento) ou a
qualquer
outro componente deste medicamento (listado na secção 6)
se tiver doença inflamatória intestin

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
11-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acarbose Bluesar 50 mg comprimidos
Acarbose Bluesar 100 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido de Acarbose Bluesar 50 mg comprimidos contém 50 mg de
acarbose
1 comprimido de Acarbose Bluesar 100 mg comprimidos contém 100 mg de
acarbose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos de 50 mg: comprimidos brancos a amarelados, redondos,
biconvexos
Comprimidos de 100 mg: comprimidos brancos a amarelados, redondos,
biconvexos,
com uma ranhura de um dos lados. A ranhura destina-se apenas a
facilitar a divisão,
para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Acarbose Bluesar é recomendada para o tratamento da diabetes tipo 2
(não
insulinodependente) em doentes inadequadamente controlados com dieta
isolada ou
com dieta em associação com (i) metformina e/ou (ii) uma
sulfonilureia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Não foi ainda estabelecida a eficácia e segurança da acarbose em
crianças e
adolescentes. A acarbose não está recomendada em doentes com idade
inferior a 18
anos.
Adultos
A dose inicial recomendada é de 50 mg três vezes por dia. No
entanto, alguns
doentes poderão beneficiar de uma titulação da dose inicial mais
gradual de forma a
minimizar os efeitos indesejáveis gastrointestinais. Para este
efeito, poder-se-á
iniciar o tratamento com 50 mg uma ou duas vezes por dia, com ajuste
de dose
subsequente para um regime de três vezes por dia.
APROVADO EM
11-02-2015
INFARMED
Se, após um tratamento de seis a oito semanas, os doentes
apresentarem uma
resposta clínica inadequada, a dosagem poderá ser aumentada para 100
mg três
vezes por dia.
Poderá ser ocasionalmente necessário proceder a um aumento
posológico adicional
até um máximo de 200 mg três veze