קינרט 100 מג תמיסה להזרקה

Quốc gia: Israel

Ngôn ngữ: Tiếng Do Thái

Nguồn: Ministry of Health

Buy It Now

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
14-09-2023

Thành phần hoạt chất:

ANAKINRA

Sẵn có từ:

MEGAPHARM LTD

Mã ATC:

L04AC03

Dạng dược phẩm:

תמיסה להזרקה

Thành phần:

ANAKINRA 150 MG/ML

Tuyến hành chính:

תת-עורי

Loại thuốc theo toa:

מרשם נדרש

Sản xuất bởi:

SOBI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB

Nhóm trị liệu:

ANAKINRA

Khu trị liệu:

ANAKINRA

Chỉ dẫn điều trị:

Kineret is indicated for the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with Methotrexate, in patients with an inadequate response to Methotrexate alone.

Tóm tắt sản phẩm:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולים הלוקים בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes) 2. קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:א. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ""ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count.ב. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ""ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. ג. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.ב. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Canakinumab. ג. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה או ריאומטולוגיה ילדים.

Ngày ủy quyền:

2016-03-31

Tờ rơi thông tin

                                " )
(
–
1986
100 "
:
100
/"
0.67
"
Anakinra 100 mg per 0.67 ml
(
150
)
"
/"
(150 mg/ml)
:
6
."
" , .
.
.
,
.
.
.
1 . ?
100
"
(
methotrexate
)
.
,
100 "
8
10
"
(
CAPS
:
,)
-
(
CINCA
,)
(
NOMID
.)
-
-
(
MWS
.)
-
(
FCAS
.)
100
"
(
FMF
.)
.
,
100 "
(
CAPS
.)
(
:
FCAS
,)
-
(
MWS
(
)
CINCA
,)
(
NOMID
.)
.
,
(
CAPS
,)
-
1
(
IL-1
.
,)
,
-
1
.
100 "
(
Anakinra
,)
DNA
(
)
E. coli
.
2 . :
•
anakinra
(
6
.)”
“
•
E. coli
.
•
.
)
(
•
100
: "
.
,
,
,
100 "
.
•
(
)
,
100 . "
•
DRESS
(
,)
100 "
,
(
SJIA
.)
,
.
100 " : ,
•
.
100 "
.
•
,
100 "
.
•
.
•
.
100 "
.
:
–
,
.
(
CAPS
)
–
100 "
8
.
,
(
FMF
)
–
.
,
: / , .
:
•
TNF
-
α
(
etanercept
)
100 "
.
,
•
100 "
,
.
(
/
:
warfarin / Coumadin
)
(
phenytoin
.)
: ,
.
,
100 "
.
100 "
.
.
,
100 "
.
100 "
,
anakinra
. :
•
–
-
mmol
1
(
23
) "
100
"
"
."
3 . ?
.
.
.
:
FMF
:
50
"
100
.
"
-
50
"
1-2
.
"
"
:
100 "
.
. .
,
,
,
.
,
.
.
, ,
100 . "
100
"
.
.
.
100 "
.
.
:
:
•
,
100 "
•
•
100 " ?
1
.
100 "
.
2
.
.
3
.
.
.
4
.
100 "
.
.
.
.
.
5
.
,
-
30
.
,
100 "
.)
(
6
.
.
7
.
.
8
.
.
,
9
.
:
20
"
-
90
,"
100
.
"
•
100
,
"
"
100 " "
•
-
100
,"
"
20 "
-
90 " "
100 "
100 "
:
1
.
.
,
1
.
.
.
1
2
.
.
.
.
3
.
.
20 "
-
90 "
100 "
:
1
.
.
,
1
.
.
.
2
.
,
,
2
.
.
2
3
3
.
.
,
,
,
3
.
.
4
.
,
.)
(
.
3
.
5
.
.
,
6
.
.
?
:
•
•
,
•
•
4
.
4
.
,
,
.
?
1
.
.
,
.
2
.
.
,
3
.
,
5
.
5
4
.
.
5
.
.
.
.
!
.
,
:
•
.
•
.
•
.
•
-
100
,
.
"
.
•
.
,
.
.
:
.
.
, ! .
.
. ,
4 .
,
100 "
.
.
.
,
(
.
,) : ,
•
-
)
(
100 "
,
,
,
.
,
.
.
•
,
100 "
,
100 "
:
,
-
,
-
-
-
(
VERY COMMON : )
•
.
,
,
.
•
.
•
(
total blood cholesterol levels
)
.
(
COMMON )
10
-
1
100 :
•
,
)
(
.
.
•
)
(
.
•
)
(
.
(
UNCOMMON )
10
-
1
1,000 :
•
,
,
,
.
•
.
.
:)
(
•
.
,
,
, , , . ,
"
(
"
www.health.gov.il
)
:
"
,
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
.
)
,
/
.
!
.
.
:
•
,
C
°2-8
.
.
•
.
•
100
"
.
(
C
°25
,)
72
.
•
.
.
.
•
.
6 .
•
anakinra
:
,
Sodium chloride, Citric acid anhydrous, Polysorbate 80, Disodium EDTA
dehydrate, Sodium
h
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 05-12-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 14-09-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 10-08-2016
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ả Rập 05-12-2023

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này