헤파멜즈인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Sẵn có từ:

한화제약(주)

Liều dùng:

이 약 1앰플(10mL)당

Dạng dược phẩm:

무색 내지 엷은 황색의 투명한 액이 충진된 갈색의 앰플제

Thành phần:

이 약 1앰플(10mL)당,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,5,그램

Các đơn vị trong gói:

10밀리리터 × 10, 50앰플

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Khu trị liệu:

[391]간장질환용제

Tóm tắt sản phẩm:

밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2015-08-28)/제품명칭변경 (2015-08-28)/제품명칭변경 (2013-11-06)/성상변경 (1999-05-31)/용법용량변경 (1986-11-28)/제품명칭변경 (1986-11-28)/성상변경 (1986-04-19)

Tình trạng ủy quyền:

신고

Ngày ủy quyền:

1986-04-21

Đặc tính sản phẩm

•
헤파멜즈인퓨전주
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 엷은 황색의 투명한 액이 충진된 갈색의
앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
한화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
1986-04-21
•
품목기준코드
:
198601004
•
표준코드
:
8806516009108, 8806516009115, 8806516009122, 8806516009139
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
앰플
(10mL)
당
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
5
•
단위
:
그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL
다음의 중증의 간질환 해독
:
간성뇌증
(
혼수 전단계 혼수포함
•
)
용법용량
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL
간성뇌증
(
혼수전단계 혼수포함
•
)
에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
일
40 g(8
앰플
)
까지 적
정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별히
주의할 것
(
유리 앰플 주사제에 한함
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase
결핍 환자
5)
중증의 신부전 환자
(
혈청크레아티닌의 표준치가
3 mg/100 mL
이상
)
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산
아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있
으며
,
일부 감수성 환자에서는 생명�