Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1바이알 중-주사용수로 용해한 액 0.5ml 기준/-(첨부용제) 1앰플 중
백색 또는 백색에 가까운 분말이 든 바이알제(첨부용제 : 무색 투명한 액이 들어있는 앰플제)
1바이알 중,페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43),별규,120,마이크로그램
제조원 포장단위
전문의약품
[639]기타의 생물학적 제제
밀봉용기, 냉장(2-8℃)보관 제조일로부터 36 개월
허가
2003-11-11
• 페그인트론주사 120 마이크로그램 ( 페그인터페론알파 -2 비 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 백색에 가까운 분말이 든 바이알제 ( 첨부용제 : 무색 투명한 액이 들어있는 앰플 제 ) • 모양 : • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [639] 기타의 생물학적 제제 • 허가일 : 2003-11-11 • 품목기준코드 : 200307884 • 표준코드 : 8806532005108, 8806555010813, 8806532005115, 8806555010806 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 C 형 바이러스 복제의 혈청학적 표지 ( 예 , 대상부전 없이 트랜스아미나제 상승 , HCV-RNA 또는 HCV 항체 양성 등 ) 가 있는 만성 C 형 간염환자의 치료 . 임상적으로 안정한 HIV 에 동시감염된 환 자를 포함 . 이 약의 최적의 사용 방법은 리바비린과의 병용요법이다 . 이러한 병용요법은 임상적으로 안정한 HIV 에 동시감염된 환자를 포함한 기존에 치료받은 적이 없는 만성 C 형 간염환자 및 기존에 알 파 인터페론 ( 페길화 한 제제 또는 페길화하지 않은 제제 ) 과 리바비린의 병용요법 혹은 단독요법 치료에 실패한 환자에게 적용된다 . 용법용량 1. 투여 용량 이 약은 주 1 회 피하주사로 투여하며 , 투여 용량은 리바비린과의 병용요법시와 단독요법시 달라 진다 . 1) 이 약과 리바비린과의 병용요법 이 약 1.5 ㎍ /kg/ 주를 리바비린 캡슐과 병용 투여한다 . 리바비린과 병용투여시 사용되는 이 약 용 량 1.5 ㎍ /kg 은 표 1 과 같이 체중범위별로 해당농도의 바이알 / 펜을 사용하여 투여하도록 한다 . 리 바비린 캡슐은 매일 아침 저녁으로 나누어 음식과 함께 복용하도록 한다 . 표 1. 병용요법시 용량 체중 (kg) 이 약 리바비린 캡슐 사용 바이알 / 펜 농도 ( ㎍ /0.5m Đọc toàn bộ tài liệu