테노포벨정(테노포비르디소프록실아스파르트산염)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Sẵn có từ:

(주)종근당

Liều dùng:

이 약 1정(620mg) 중

Dạng dược phẩm:

연한 파란색의 아몬드 모양의 필름코팅정

Thành phần:

이 약 1정(620mg) 중,테노포비르디소프록실아스파르트산염,별규,308.04,밀리그램

Các đơn vị trong gói:

7T/병, 30T/병

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Khu trị liệu:

[629]기타의 화학요법제

Tóm tắt sản phẩm:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-01-23)/효능효과변경 (2017-11-16)/용법용량변경 (2017-11-16)

Tình trạng ủy quyền:

허가

Ngày ủy quyền:

2017-08-11

Đặc tính sản phẩm

•
•
테노포벨정
(
테노포비르디소프록실아스파르트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 파란색의 아몬드 모양의 필름코팅정
•
모양
:
기타
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2017-08-11
•
품목기준코드
:
201706550
•
표준코드
:
8806433077402, 8806433077426, 8806433077419
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 식별표시
: CK020333
장축크기
: 14.99mm
단축크기
: 8.91mm
두께
: 5.59mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(620mg)
중
•
성분명
:
테노포비르디소프록실아스파르트산염
•
분량
:
308.04
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
테노포비르디소프록실로서
245mg
•
비고
:
효능효과
1. HIV-1
감염
성인 및
12
세 이상의 소아에서
HIV-1
감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와
병용투
여한다
.
이 약은 테노포비르 함유 복합제제와 함께 복용하지
않는다
.
2.
만성
B
형간염
성인 및
12
세 이상 소아의 만성
B
형간염을 치료한다
.
(
만성
B
형간염 치료를 위해 이 약으로 치료를 시작하는 경우
,
사용상의 주의사항 중 일반적 주의
를 고려할 것
)
용법용량
1.
성인 및
12
세 이상의 소아
(35kg
이상
)
HIV-1
또는 만성
B
형간염 치료를 위해
1
일
1
회
1
정
(
테노포비르디소프록실로서
245mg)
복용한
다
.
음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다
.
만성
B
형간염의 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지
않았다
.
35kg
미만의 소아 만성
B
형간염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지
않았다
.
2.
신장애 환자
이 약을 중등도
-
중증의 신장애 환자에게 투약할 경우 약물 노출이
유의하게 증가했다
.
따라서 기
저 크�