조본주사액4밀리그램/5밀리리터(졸레드론산일수화물)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Sẵn có từ:

주식회사 지리페

Liều dùng:

1바이알(5mL) 중

Dạng dược phẩm:

무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

Thành phần:

1바이알(5mL) 중,졸레드론산일수화물,별규,4.264,밀리그램

Các đơn vị trong gói:

5mL/바이알 × 제조원 포장단위

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Khu trị liệu:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Tóm tắt sản phẩm:

밀봉용기, 15~30℃보관 제조일로부터 36개월

Tình trạng ủy quyền:

신고

Ngày ủy quyền:

2014-01-15

Đặc tính sản phẩm

•
조본주사액
4
밀리그램
/5
밀리리터
(
졸레드론산일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
주식회사 지리페
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2014-01-15
•
품목기준코드
:
201400176
•
표준코드
:
8806803000900, 8806803000917
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
악성 종양으로 인한 과칼슘혈증
2.
다발성 골수종 및 고형암의 골전이의 치료에
표준항암요법과 연계하여 처방된다
.
전립선암의
경우는 최소
1
회 이상 호르몬 치료 후 병이 진전된 경우에
사용한다
.
용법용량
1.
악성 종양으로 인한 과칼슘혈증
ㆍ 성인 및 노인환자
:
과칼슘혈증
(albumin-corrected serum calcium ≥3.0 mmol/L
또는
12mg/dL)
의
추천용량은
4mg
이다
.
이 약
4mg/5mL
을
100mL
의
0.9%
염화나트륨액 또는
5%
포도당 용액으로
희석하여 적어도
15
분 이상 점적 정맥주입한다
.
이 약 투여 전후 환자에게 충분한 수분이 공급되
도록 하고
,
환자의 임상 조건에 따라 수액을 점적주입한다
.
ㆍ 신기능 저하 환자
:
혈청 크레아티닌치
< 400 micromol/L
또는
<4.5mg/dL
인 과칼슘혈증 환자는
별도의 용량 조정은 필요 없으나
,
중증의 신기능 부전을 가진 고칼슘혈증 환자에게 이
약 치료시
치료의 유익성과 위험성을 평가한 이후에만 투여를
고려하도록 한다
.
2.
다발성 골수종 및 고형암의 골전이
ㆍ 성인 및 노인환자
:
다발성 골수종 및 고형암의 골전이의 추천 용량은 매
3-4
주마다 이 약
4mg
을 적어도
15
분 이상 점적 정맥주입하는 것이다
.
임상연구에서 치료기간은 전립선암
15
개월
,
유
방암과 다발성 골수종
12
개월
,
다른 고