유히브주(헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드 접합백신)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Sẵn có từ:

(주)엘지화학

Liều dùng:

1회 용량 (0.5 mL) 중-바이알/1회 용량 (0.5 mL) 중-첨부용제 프리필드시린지/1회 용량 (0.5 mL) 중-첨부물

Dạng dược phẩm:

백색 또는 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로서 첨부용제로 용해시 무색투명하여야 한다.

Thành phần:

1회 용량 (0.5 mL) 중,헤모필루스 인플루엔자 비형균 협막다당류.파상풍톡소이드접합체(균주: Haemophilus influenzae type b(ATCC 31441), Clostridium tetani(Harvard 43415)),별규,30~50,마이크로그램

Các đơn vị trong gói:

(1회 용량의 동결건조 분말 바이알 + 0.5 mL 첨부용제 프리필드시린지) x 자사포장단위

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Khu trị liệu:

[631]백신류

Tóm tắt sản phẩm:

밀봉용기, 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-27)/성상변경 (2011-06-28)/용법용량변경 (2011-06-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-28)/제품명칭변경 (2011-06-28)/효능효과변경 (2011-06-28)

Tình trạng ủy quyền:

허가

Ngày ủy quyền:

2010-08-10

Đặc tính sản phẩm

•
•
유히브주
(
헤모필루스 인플루엔자 비형
·
파상풍톡소이드 접합백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한
바이알에 든 주사제로서 첨부용제로 용
해시 무색투명하여야 한다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2010-08-10
•
품목기준코드
:
201004929
•
표준코드
:
8806689018907, 8806689018921, 8806689018914, 8806689018938
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
판매중단 및 회수
:
제품 외박스에 표시기재
(
사용기한
)
오류
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
회 용량
(0.5 mL)
중
-
바이알
•
성분명
:
헤모필루스 인플루엔자 비형균 협막다당류
.
파상풍톡소이드접합체
(
균주
: Haemophilus
influenzae type b(ATCC 31441), Clostridium tetani(Harvard 43415))
•
분량
:
30~50
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
헤모필루스 인플루엔자 비형균 협막다당류
10ug
효능효과
2
개월 이상의 영아에서 헤모필루스 인플루엔자 비형
(Haemophilus influenzae type b)
에 의한 침습
성 감염증의 예방
용법용량
1.
기초접종
1
회
0.5 mL
씩 생후
2, 4, 6
개월에
3
회 접종한다
.
2.
추가접종
생후
12~15
개월에
1
회
0.5 mL
를 접종한다
.
대퇴부 전외측에 근육내 주사한다
.
사용상의주의사항
1.
다음의 환자에는 투여하지 말 것
1)
급성 열성 질환자
2)
급성 감염이 있는 환자
3)
헤모필루스 인플루엔자 비형 또는 파상풍톡소이드를
포함하는 백신 또는 이 백신 제제 중 어
떠한 성분에 대해서라도 과민반응 증상이 나타났던
자
4)
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효소 결핍증
(Lapp
lactase deficiency)
또는 포도당
-
�