Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한적십자사
-피브린실러(1밀리리터) 중/-트롬빈액(1밀리리터) 중/-피브린실러(2밀리리터) 중/-트롬빈액(2밀리리터) 중/-피브린실러(5밀리리터) 중/-트롬빈액(5밀리리터) 중/-첨부물
2개의 챔버로 구성된 프리필드 시린지에 들어있으며, 각 용액은 해동하였을 때, 무색-옅은 황색, 투명-약간 현탁한 상태이다
,아프로티닌,EP,3000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,91,밀리그램/,염화칼슘이수화물,EP,5.88,밀리그램/,사람트롬빈,별규,4.0,아이.유/,아프로티닌,EP,6000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,182,밀리그램/,염화칼슘이수화물,EP,11.76,밀리그램/,사람트롬빈,별규,8.0,아이.유/,아프로티닌,EP,15000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,455,밀리그램/,염화칼슘이수화물,EP,29.4,밀리그램/,사람트롬빈,별규,20,아이.유
제조원 포장단위
전문의약품
[634]혈액제제류
밀봉용기, 냉동(-20℃이하) 보관 제조일로부터 24개월
허가
2013-04-15
• 애르티스 • 기본정보 • 성상 : 2 개의 챔버로 구성된 프리필드 시린지에 들어있으며 , 각 용액은 해동하였을 때 , 무색 - 옅은 황색 , 투명 - 약간 현탁한 상태이다 • 모양 : • 업체명 : 대한적십자사 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [634] 혈액제제류 • 허가일 : 2013-04-15 • 품목기준코드 : 201306903 • 표준코드 : 8806553003701, 8806553003718, 8806553003817, 8806553003916, 8806553003800, 8806553003909 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 화상수술시 봉합 또는 고정의 대체제 또는 보조제로서 자가 피하 조직의 부착 / 결합 , 안면의 주름절제술 (face-lift) 시 배액량 감소 용법용량 이 약 사용에 관한 교육을 받은 경험이 풍부한 의사에 의해 병의원에서만 사용되어야 한다 . 용법 : 이 약의 사용량과 빈도는 환자의 임상적 필요를 고려하여 결정되어야 한다 . 사용량은 외과적 중재 유형 , 적용 면적 , 적용 방식 , 적용 횟수 등에 따라 매우 다양할 수 있다 . 이 약의 적용은 의사에 의해 개별화 되어야 한다 . 임상 시험에서 , 개별 용량은 일반적으로 0.2-12 ml 였다 . 몇몇 치료과정 ( 예를 들어 , 넓은 화상 범위에 적용 ) 에서 , 더 많은 용량이 필요할 수 있다 . 이 약은 임상시험에서 65 세 이상의 고령자에게 투여되지 않았다 . 선정된 해부학적 부위 또는 대상 표면적에 적용될 이 약의 초기 사용량은 적용하려는 부위가 완 전히 도포될 만큼 충분해야 한다 . 필요하다면 도포되지 않았을 수 있는 작은 부위들에 반복해서 적용할 수 있다 . 하지만 이 약으로 생성된 중합층에 접착되지 않으므로 , 이 약의 중합층이 이미 형성된 곳에는 재차 적용하지 않도록 한다 . 적용하려는 부위는 처음 투여할 때 완전히 Đọc toàn bộ tài liệu