Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
알보젠코리아(주)
이 약 1정 (130밀리그램) 중
황색의 원형 정제
이 약 1정 (130밀리그램) 중,돔페리돈말레산염,KP,12.72,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[239]기타의 소화기관용약
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/제품명칭변경 (2015-07-20)/용법용량변경 (2015-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-20)/효능효과변경 (2015-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/제품명칭변경 (2008-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/제품명칭변경 (2005-11-18)/성상변경 (2002-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-12-02)/제품명칭변경 (2000-02-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)
신고
1996-04-26
• • 알보젠돔페리돈말레산염정 • 기본정보 • 성상 : 황색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 알보젠코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [239] 기타의 소화기관용약 • 허가일 : 1996-04-26 • 품목기준코드 : 199602859 • 표준코드 : 8806526054105, 8806559034105, 8806526054112, 8806559034112, 8806526054129, 8806559034129, 8806559034136, 8806559034143, 8806559034150 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HP010021 장축크기 : 7.13mm 단축크기 : 7.13mm 두께 : 2.63mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (130 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 돔페리돈말레산염 • 분량 : 12.72 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 오심 , 구토 증상의 완화 용법용량 성인 및 청소년 (12 세 이상 , 35kg 이상 ): 돔페리돈으로서 1 회 10mg( 레보도파 투여시 5mg) 을 1 일 3 회 식전에 경구투여한다 . 1 일 최대 복용량은 30mg 이다 . 일반적으로 , 1 주일을 초과 사용하지 않도록 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 위운동 촉진이 위험한 환자 ( 위장관출혈 , 기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자 ) 3) 프로락틴분비종양 환자 ( 프로락틴선종 )( 항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있 다 .) 4) 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 환자 (5. 상호작용항 참조 ) 5) QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자 (5. 상호작용항 참조 ) 6) 중등도 ~ 중증의 간장애 환자 (11. 기타항 참조 ) 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 (6. 임부 및 수유부에 대한 투여항 참조 ) Đọc toàn bộ tài liệu