아박심80U소아용주(A형간염백신)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Sẵn có từ:

사노피파스퇴르(주)

Liều dùng:

1프리필드시린지(0.5ml)중

Dạng dược phẩm:

백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지

Thành phần:

1프리필드시린지(0.5ml)중,불활화A형간염바이러스(바이러스주:GBM주, 세포주:MRC 5),별규,80,유니트

Các đơn vị trong gói:

0.5㎖/프리필드시린지 × 제조원의 포장단위

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Khu trị liệu:

[631]백신류

Tóm tắt sản phẩm:

밀봉용기, 동결을 피하여 2～8℃에서 차광보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-04)

Tình trạng ủy quyền:

허가

Ngày ủy quyền:

2006-07-18

Đặc tính sản phẩm

•
•
아박심
80U
소아용주
(A
형간염백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
사노피파스퇴르
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2006-07-18
•
품목기준코드
:
200610732
•
표준코드
:
8806659000307, 8806659000314
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
판매중단 및 회수
:
아박심
80U
소아용주
(A
형간염백신
)’(
제조번호
L0305)
의 일부 제품에서 ‘
1
회용주사침
(25Gx5/8(0·5x16mm)’
의 끝이 뭉툭한 제품이 발견됨
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5ml)
중
•
성분명
:
불활화
A
형간염바이러스
(
바이러스주
:GBM
주
,
세포주
:MRC 5)
•
분량
:
80
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만
1
～
15
세의 소아에서의
A
형간염의 예방
용법용량
1
회 권장용량인
0.5mL
을 삼각근에 접종한다
.
둔부에는 주사하지 않는다
.
본 백신은 근육주사한다
.
예외적으로
,
혈소판감소증 환자나 출혈위험이 있는 환자에게는
피하주
사할 수 있다
.
정맥주사 또는 피내주사를 해서는 안된다
.
기초접종으로
1
회 접종하고
,
장기면역을
위하여 기초접종 후
6~18
개월에
1
회 추가접종한다
.
본 백신의 접종 후
A
형 간염바이러스에 대
한 항체의 지속성에 관련된 자료는 없으나
,
현재의 자료에서는 기초접종 후
10
년까지 방어수준
이 지속되는 것으로 보인다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
발열 및 급ㆍ만성 질환자는 백신 접종을 연기한다
.
2)
본 백신의 성분
,
네오마이신 또는 폴리소르베이트
80
에 과민한 환자
3)
본 백신에 의한 과민증의 기왕력이 있는 환자
2.
다음 환자에�