Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독
1프리필드시린지(0.5mL) 중
투명하거나 거의 투명한 무색의 액제가 1회용 주사침이 부착된 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제
1프리필드시린지(0.5mL) 중,폰다파리눅스나트륨,별첨규격(전과동),2.5,밀리그램
0.5mL x 10 프리필드 시린지
전문의약품
[333]혈액응고저지제
밀봉용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-16)/용법용량변경 (2013-09-16)/성상변경 (2013-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-27)/용법용량변경 (2008-05-27)/효능효과변경 (2008-05-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-01-09)/성상변경 (2007-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-13)/용법용량변경 (2007-03-13)/효능효과변경 (2007-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-04-26)/용법용량변경 (2005-04-26)
신고
2004-10-02
• 아릭스트라주 ( 폰다파리눅스나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 투명하거나 거의 투명한 무색의 액제가 1 회용 주사침이 부착된 무색투명한 프리필드시린 지에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한독 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [333] 혈액응고저지제 • 허가일 : 2004-10-02 • 품목기준코드 : 200409984 • 표준코드 : 8806500006502, 8806521053608, 8806500006519, 8806521053622, 8806500006526, 8806521053615 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 • 성분명 : 폰다파리눅스나트륨 • 분량 : 2.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 고관절 골절수술 , 슬관절 수술 또는 고관절 대체수술과 같은 하지의 주요 정형외과 수술을 받 은 환자에서의 정맥혈전색전증의 예방 2. 복부암 수술과 같은 복부 수술을 받은 환자 중 혈전색전증 합병증의 위험이 높다고 판단되는 환자에서의 정맥혈전색전증의 예방 3. 심부전 (NYHA class Ⅲ 또는 Ⅳ ), 급성 호흡기 질환 , 급성 감염 또는 염증 질환과 같은 급성 질환 으로 거동이 제한되는 환자와 정맥혈전색전증의 위험이 높다고 판단되는 내과계 환자에서의 정 맥혈전색전증의 예방 4. 응급 침습적 치료 (120 분 이내의 경피적 관상동맥중재술 (Percutaneous Coronary Intervention, PCI)) 가 적용되지 않는 환자의 불안정형 협심증 또는 비 -ST 분절상승 심근경색 (Unstable Angina/Non-ST segment Elevation Myocardial Infarction, UA/NSTEMI) 치료 5. 혈전용해제로 치료 받고 있거나 초기에 다른 형태의 재관류 요법 치료를 받지 않은 환자의 ST 분절상승 심근경색 (ST segment Elevation Myocardial Infarction, ST Đọc toàn bộ tài liệu