스카이바리셀라주(수두생바이러스백신)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Sẵn có từ:

에스케이바이오사이언스(주)

Liều dùng:

바이알-0.5mL

Dạng dược phẩm:

동결건조된 흰색의 결정성 펠렛이 무색투명한 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 녹였을 때 무색 내지 연한 노란색의 액상이다.

Thành phần:

바이알,약독 수두 생바이러스(바이러스주:Oka/SK, 세포주:MRC-5),별규,2400 이상,분류되지 않는 함량단위

Các đơn vị trong gói:

1 동결건조 바이알 [첨부용제: 0.7mL 포함] x 5개, 10개

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Khu trị liệu:

[631]백신류

Tóm tắt sản phẩm:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 냉장보관 제조일로부터 24개월

Tình trạng ủy quyền:

허가

Ngày ủy quyền:

2018-06-04

Đặc tính sản phẩm

•
스카이바리셀라주
(
수두생바이러스백신
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조된 흰색의 결정성 펠렛이 무색투명한
바이알에 든 주사제이며
,
첨부용제로 녹였
을 때 무색 내지 연한 노란색의 액상이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2018-06-04
•
품목기준코드
:
201802323
•
표준코드
:
8800564000506, 8806447046203, 8800564000513, 8806447046227,
8800564000520,
8806447046210, 8800564000537
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
바이알
- 0.5mL
•
성분명
:
약독 수두 생바이러스
(
바이러스주
:Oka/SK,
세포주
:MRC-5)
•
분량
:
2400
이상
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
: PFU
효능효과
생후
12
개월
~
만
12
세 소아에서 수두의 예방
용법용량
이 약은 상완외측에
1
회 전량
(
약
0.5 mL)
피하주사하며
,
혈관 내 또는 근육 주사를 하여서는 안된
다
.
[
조제 및 투여방법
]
이 약을 용해하기 위하여 첨부용제 바이알 전량을
주사기에 취하여 동결건조된 백신이 들어있는
바이알에 가하여 완전히 혼화되도록 흔든다
.
이 용해액 전량을 주사기에 취하여 상완외측에 전량
(
약
0.5 mL)
을 피하주사한다
.
역가손실을 최소화하기 위하여 조제 후 즉시 이 약을
투여하여야 하며
,
조제 후
30
분 이내 사용
하지 않은 약은 폐기하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
젤라틴 등 이 약의 구성 성분에 과민반응이 있는 자
2)
네오마이신에 의해 아나필락시스
/
아나필락시스 유사반응의 병력이 있는 자
(
용해된 각 백신에
는 미량의 네오마이신이 포함된다
.)
3)
원발성 및 다음의 조건으로 인한 후천성
면역결핍상태�