산디문주사(사이클로스포린)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Sẵn có từ:

한국노바티스(주)

Liều dùng:

1앰플(5밀리리터) 중

Dạng dược phẩm:

황갈색의 점조성 주사제

Thành phần:

1앰플(5밀리리터) 중 ,사이클로스포린,USP,250,밀리그램

Các đơn vị trong gói:

50mL (5mL * 10앰플)

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Khu trị liệu:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Tóm tắt sản phẩm:

실온(1-30℃)보관, 무색투명한 밀봉용기 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)/용법용량변경 (2000-01-31)/효능효과변경 (2000-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-10-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1993-08-11)

Tình trạng ủy quyền:

신고

Ngày ủy quyền:

1993-03-25

Đặc tính sản phẩm

•
•
산디문주사
(
사이클로스포린
)
•
기본정보
•
성상
:
황갈색의 점조성 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
1993-03-25
•
품목기준코드
:
199304152
•
표준코드
:
8806536005609, 8806536005616, 8806536005623
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
사이클로스포린
•
분량
:
250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
) 25, 50, 100 mg
1.
장기이식
1)
신장
,
간장
,
심장 및 폐복합
,
폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방
2)
다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부
반응 치료
2.
골수이식
1)
조직이식 거부반응 예방
2)
이식편
-
숙주반응질환
(GVHD)
의 예방 및 치료
3.
건선
(
임프란타연질캡슐 제외
)
다른 요법이 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의
건선
4.
신증후군
(
임프란타연질캡슐 제외
)
기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성
스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성 신증
후군의 경우
(
대부분 생검에서
minimal change disease(MCD)
또는
focal segmental
glomerulosclerosis(FSGS)
를 보임
).
단
,
신기능 지수가 최소
50 %
는 정상이어야 함
.
이들 환자에서
완화의 유도 또는 코르티코스테로이드를 포함한
다른 약으로 유도된 완화의 유지에 사용될 수
있다
.
이 때 코르티코스테로이드는 중단할 수 있다
.
5.
류마티스관절염
(
임프란타연질캡슐 제외
)
표준치료요법으로 효과가 없거나 적절하지 않은
중증의 류마티스 관절염
6.
재생불량성빈혈
(
임프란타연질캡슐 제외
)