Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)메디팁
1캅셀 (내용량 164mg) 중/1캅셀 (내용량 164mg) 중-공연질캅셀: 1캅셀당
황색의 유액이 든 상면 : 불투명한 황색, 하면 : 불투명한 적갈색의 난형 연질 캅셀제
1캅셀 (내용량 164mg) 중,트레티노인,EP,10.00,밀리그램
100 캅셀
전문의약품
[429]기타의 종양치료제
차광, 밀폐용기, 상온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-05-29)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-07-27)
신고
1995-05-03
• • 베사노이드연질캡슐 10 밀리그램 ( 트레티노인 ) • 기본정보 • 성상 : 황색의 유액이 든 상면 : 불투명한 황색 , 하면 : 불투명한 적갈색의 난형 연질 캅셀제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 메디팁 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [429] 기타의 종양치료제 • 허가일 : 1995-05-03 • 품목기준코드 : 199504168 • 표준코드 : 8806450002708, 8806948000506, 8806450002715, 8806948000513 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : RK020023 장축크기 : 10mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캅셀 ( 내용량 164mg) 중 • 성분명 : 트레티노인 • 분량 : 10.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급성 전골수세포 백혈병의 관해유도 안트라사이클린계 약물 항암화학요법에 불응성인 환자 , 재발 환자 , 안트라사이클린계 약물을 기 본으로 한 항암화학요법에 금기였던 환자에게도 적용한다 . 완전한 관해가 나타나면 충분한 용량의 강화 항암화학요법이 실시되어야 한다 . 용법용량 소아 및 고령자를 포함하여 1 일 총 45 mg/ ㎡ ( 체표면적 ) 을 동일량으로 2 회 분할 경구투여가 권장 된다 . 완전한 관해에 이를 때까지 30 ~ 90 일 동안 치료를 지속해야 하며 , 완전관해 후 , 표준 강화 항암화학요법을 즉시 실시해야 한다 . 신 또는 간부전 환자는 25 mg/ ㎡으로 감량해야 한다 ( 사용경 험이 적다 ). 예를들면 다우노마이신과 싸이토신 아라비노사이드의 7 일 요법을 5 ~ 6 주 간격으로 3 회 실시하며 , 이 과정을 환자의 개선상태에 따라 변경되어야 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 및 이 약의 구성성분 Đọc toàn bộ tài liệu