Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1정(285.00밀리그램) 중
회색빛을 띄는 오렌지색의 타원형 필름코팅정
1정(285.00밀리그램) 중,발사르탄,USP,160.00,밀리그램
14정/PTP, 98정(14정/PTP×7)
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 열과 습기를 피해 30℃이하에서 보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-18)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/성상변경 (2011-10-25)
신고
2009-01-29
• • 발사벨정 160 밀리그램 ( 발사르탄 ) • 기본정보 • 성상 : 회색빛을 띄는 오렌지색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2009-01-29 • 품목기준코드 : 200900897 • 표준코드 : 8806433051204, 8806433051228, 8806433051211 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 13.5mm 단축크기 : 5.6mm 두께 : 4.7mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (285.00 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 발사르탄 • 분량 : 160.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) * 40, 80, 160 mg 1. 본태고혈압 2. 심부전 ACE 억제제에 불내성 (intolerant) 인 심부전 (NYHA class ) Ⅱ ∼ Ⅳ 3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소 증상 , 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및 / 또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소 용법용량 ( 정제 ) * 40, 80, 160 mg 1. 본태고혈압 식사 중 물과 함께 복용하거나 식간에 복용한다 . 가능하면 매일 같은 시간 ( 예 , 아침 ) 에 복용할 것 이 권장된다 . 1) 성인 : 성별 , 인종에 상관없이 발사르탄으로서 1 일 1 회 80 mg 경구투여가 권장된다 . 혈압강하효과는 2 주 이내에 점진적으로 나타나며 4 주 이후 최대효과를 나타낸다 . 혈압조절이 잘 되지 않는 환자는 용량을 1 일 160 mg 까지 증량하거나 이뇨제를 병용투여 할 수 있다 . 만약 , 추가적인 혈압 강하가 필요할 경우 , 1 일 최대 320 mg 까지 용량을 증량할 수 있다 . 2) 고령자 (75 세 이상 ) : 이 약으로서 1 일 1 회 40 mg 으로 투여를 시작한다 . 3) 신장애 환자 : (1) 크레아티닌청소율 20 50 mL/min : Đọc toàn bộ tài liệu