바라크로스구강용해필름0.5밀리그램(엔테카비르일수화물)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Sẵn có từ:

(주)대웅제약

Liều dùng:

이 약 1매 (43.72mg, 25 X 20 mm, 70um) 중

Dạng dược phẩm:

옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름

Thành phần:

이 약 1매 (43.72mg, 25 X 20 mm, 70um) 중,엔테카비르일수화물,별규,0.53,밀리그램

Các đơn vị trong gói:

10매((1매/포)Ⅹ10), 15매((1매/포)Ⅹ15)

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Khu trị liệu:

[391]간장질환용제

Tóm tắt sản phẩm:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-06)

Tình trạng ủy quyền:

허가

Ngày ủy quyền:

2015-06-04

Đặc tính sản phẩm

•
바라크로스구강용해필름
0.5
밀리그램
(
엔테카비르일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름
•
모양
:
사각형
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2015-06-04
•
품목기준코드
:
201503594
•
표준코드
:
8806416060100, 8806416060117, 8806416060124, 8806416060131
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
사각형 장축크기
: 25mm
단축크기
: 20mm
두께
: 0.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
매
(43.72mg, 25 X 20 mm, 70um)
중
•
성분명
:
엔테카비르수화물
•
분량
:
0.53
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
엔테카비르로서
0.50mg
•
비고
:
효능효과
활동성 바이러스의 복제가 확인되고
,
혈청 아미노전이효소
(ALT
또는
AST)
의 지속적 상승 또는
조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인
(16
세 이상
)
의 만성
B
형 간염바이러스 감염의 치료
용법용량
•
이 약은 공복 시
(
식사
2
시간 후 또는 최소
2
시간 전
)
경구투여한다
.
•
이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에
놓고
,
녹여서 물 없이 복용한다
.
•
이 약은
1
일
1
회 엔테카비르로서
0.5mg (
시럽제의 경우
10 mL)
을 경구투여한다
.
라미부딘 저항성 환자
,
즉
,
라미부딘 치료에도 불구하고
B
형 간염바이러스의 지속적 증식을 경
험하였거나
,
라미부딘 저항성 변이가 있는
16
세 이상의 환자
: 1
일
1
회 공복시 엔테카비르로서
1mg (
시럽제의 경우
20mL)
•
신부전환자
:
신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에
따라 이 약의 경구 소실율은 감
소한다
.
혈액투석이나 복막투석
(CAPD)
을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이
50mL/min
미만인 환자에서는 다음�