Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
제일약품(주)
이 약 1정(약 198.18mg) 중
이 약은 장방형의 오렌지색 필름코팅정이다.
이 약 1정(약 198.18mg) 중,리스페리돈,EP,2.00,밀리그램
30정/병, 200정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-10)/용법용량변경 (2015-03-10)/효능효과변경 (2015-03-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-10)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)
신고
2007-10-09
• • 리소페린정 2 밀리그램 ( 리스페리돈 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 장방형의 오렌지색 필름코팅정이다 . • 모양 : 장방형 • 업체명 : 제일약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2007-10-09 • 품목기준코드 : 200711206 • 표준코드 : 8806454002704, 8806454002711, 8806454002728 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 11mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 3.0mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 198.18mg) 중 • 성분명 : 리스페리돈 • 분량 : 2.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 정신분열병 2. 중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조 , 공격성 또는 정신병 증상의 단기치료 (6 주 까지 ) 3. 양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한 기분안정제의 부가요법 4. 파괴적 행동 ( 공격성 , 충동성 및 자해적 행동 ) 이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아 , 청소년 및 성인의 행동장애 (conduct disorder) 와 기타 파탄적 행동장애 (disruptive behavior disorder) 의 치료 용법용량 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며 , 가능한 최소 유효량을 투여해 야 한다 . 이 약을 혀 위에 놓고 몇 초 이내에 붕해되면 물 없이 삼키거나 물과 함께 삼키도록 한다 ( 구강정 에 한함 .). 1. 정신분열병 1) 성인 (1) 초기용량 : 리스페리돈으로서 1 회 1 mg 을 1 일 2 회 경구투여하고 서서히 증량한다 . (2) 유지용량 : 1 회 1 3 mg ∼ 을 1 일 2 회 투여한다 . 연령 증상에 따라 적절하게 증감한다 . (3) 1 일 10 mg 이상 투여 시 저용량 투여 시에 비해 추가적인 효 Đọc toàn bộ tài liệu