Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
(1관 15밀리리터, 한번 분무 시 이프라트로퓸브로화물수화물 42마이크로그램) 100밀리리터 중
정량분무식 용기에 든 무색투명한 액제
(1관 15밀리리터, 한번 분무 시 이프라트로퓸브로화물수화물 42마이크로그램)100밀리리터 중,이프라트로퓸브롬화물수화물,USP,31.31,밀리그램
15mL/병
전문의약품
[132]이비과용제
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-03-18)/제품명칭변경 (2013-08-12)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-16)/용법용량변경 (1998-10-24)/성상변경 (1998-08-22)
신고
1998-06-03
• 리노벤트비액 ( 이프라트로퓸브롬화물수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 정량분무식 용기에 든 무색투명한 액제 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [132] 이비과용제 • 허가일 : 1998-06-03 • 품목기준코드 : 199803475 • 표준코드 : 8806453004600, 8806453004617, 8806453004624 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : (1 관 15 밀리리터 , 한번 분무 시 이프라트로퓸브로화물수화물 42 마이크로그램 ) 100 밀리 리터 중 • 성분명 : 이프라트로퓸브롬화물수화물 • 분량 : 31.31 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 무수물로서 30.0 밀리그램 • 비고 : 효능효과 알레르기비염 및 비알레르기비염의 다음 증상 완화 : 콧물 용법용량 성인 및 12 세 이상의 청소년 : 1 일 2 ~ 3 회 각 비공에 한번씩 (42 ㎍ ) 분무한다 . 7 ~ 12 세 어린이 : 1 일 2 회 각 비공에 한 번씩 (42 ㎍ ) 분무한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약이나 이 약의 구성성분 , 또는 아트로핀 및 아트로핀계 약물에 과민반응 환자 2) 폐쇄각 녹내장 환자 3) 전립선 비대증 환자 4) 감염성 비염 환자 ( 비점막의 건조로 부비동염이 발생할 수 있다 .) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 방광경 폐쇄의 소인이 있는 환자 2) 낭성 섬유증 환자 ( 위장운동장애가 유발될 수 있다 .) 3) 항콜린 약물을 투여중인 환자 4) 간장애 , 신장애 환자 ( 이들에 대해서는 연구된 바가 없다 .) 3. 이상반응 1) 호흡기계 : 이 약의 투여로 비강출혈 , 비강건조 및 비강자극과 같은 국소반응이 일어날 수 있다 . 2) 정신신경계 : 두통 같은 Đọc toàn bộ tài liệu