라이트올론점안액0.2%(올로파타딘염산염)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Sẵn có từ:

(주)셀트리온제약

Liều dùng:

1밀리리터 중

Dạng dược phẩm:

무색 내지 미황색의 액이 불투명한 흰색 플라스틱 용기에 든 점안제

Thành phần:

1밀리리터 중,올로파타딘염산염,USP,2.22,밀리그램

Các đơn vị trong gói:

3mL/병

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Khu trị liệu:

[131]안과용제

Tóm tắt sản phẩm:

차광기밀용기, 4~25℃ 보관 제조일로부터 24개월

Tình trạng ủy quyền:

허가

Ngày ủy quyền:

2015-06-30

Tờ rơi thông tin

[저장방법] 차광기밀용기, 4~25℃ 보관
[사용기간] 제조일로부터 24개월
[포장단위] 3mL × 1
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끝이 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.
※ 뚜껑을 잘 닫아 보관하시고 개봉후 오랜 시일이
경과한 의약품은 사용하지 마십시오.
문서관리번호 : LPT-LO-I01
작성년월일 : 2015년 07월 15일
[제조자]
[제조의뢰자]
[판매자]
부산광역시 사하구 다대로 153(신평동)
www.dwpharm.co.kr
충청북도 진천군 이월면 반지길 47-17
www.celltrionph.com
서울시 구로구 디지털로31길 41 811호
www.litepharm.com
소비자 상담번호 : 02-801-8570
전문의약품
분류번호:131
SIZE : 117×210mm
폰트크기 : 7pt
BLACK
라이트올론
점안액 0.2%
(올로파타딘염산염)
PANTONE
347C
[원료약품 및 그 분량] 1mL 중
[사용상의 주의사항]
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 이상반응
감기와 인두염 유사증상이 약 10%로 발생되었다고
보고되었다.
다음의 이상반응이 5% 혹은 그 이하의 환자들에게서
보고되었다.
안구적 증상 : 시야흐림, 작열감, 자통, 결막염,
안구건조증, 이물감, 충혈, 과민증, 각막염,

Đặc tính sản phẩm

•
•
라이트올론점안액
0.2%(
올로파타딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 액이 불투명한 흰색 플라스틱
용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
라이트팜텍
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2015-06-30
•
품목기준코드
:
201504234
•
표준코드
:
8806903002408, 8806939015908, 8806903002415, 8806939015915
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
올로파타딘염산염
•
분량
:
2.22
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
올로파타딘으로서
2.0mg
•
비고
:
효능효과
알러지성 결막염으로 인한 증상 치료
용법용량
1
회
1
방울
, 1
일
1
회 점안한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
이상반응
감기와 인두염 유사증상이 약
10%
로 발생되었다고 보고되었다
.
다음의 이상반응이
5%
혹은 그 이하의 환자들에게서 보고되었다
.
안구적 증상
:
시야흐림
,
작열감
,
자통
,
결막염
,
안구건조증
,
이물감
,
충혈
,
과민증
,
각막염
,
안검부
종
,
안통
,
가려움
비안구적 증상
:
무력감
,
요통
,
독감증상
,
두통
,
잦은 기침
,
감염
,
구역
,
비염
,
부비동염
,
미각이상
첨가제
:
이 약은 인산염을 포함하고 있다
.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유
점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가
매우 드물게
(0.01%
미만
)
보고된 바 있다
.
3.
일반적 주의
(1)
본 제는 콘택트렌즈와 관련된 자극에는
사용되어서는 안된다
.
(2)
본 제에 포함되어 있는 염화벤잘코늄은
소프트콘택트렌즈에 흡수될 수 있다
.
소프트콘택트렌
즈를