다비칸캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트메실산염)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Thành phần hoạt chất:

Dabigatran Etexilate Mesylate

Sẵn có từ:

INTRO BIO PHARMA

Mã ATC:

B01AE07

INN (Tên quốc tế):

Dabigatran Etexilate Mesylate

Liều dùng:

1캡슐(449.09mg) 중

Dạng dược phẩm:

흰색 펠렛과 황색 과립이 든 상부 흰색, 하부 흰색의 경질캡슐제

Thành phần:

1캡슐(449.09mg) 중,다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,172.95,밀리그램

Các đơn vị trong gói:

50캡슐 (10캡슐/PTP x 5)

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Khu trị liệu:

[333]혈액응고저지제

Chỉ dẫn điều trị:

1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

Tóm tắt sản phẩm:

용법용량 : 이 약은 식사와 상관없이 물과 함께 투여한다. 1. 성인 (1) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 1회 150 mg, 1일 2회 경구투여한다. (2) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 최소 5일간의 비경구 항응고제 사용 후 이 약을 1회 150mg, 1일 2회 경구투여한다. (3) 위 세 가지 효능효과에서 출혈의 위험이 증가할 수 있는 환자의 경우 (사용상의 주의 사항 중 ‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조) 1회 110 mg, 1일 2회 경구투여를 고려할 수 있다. 이러한 환자에서는 출혈 또는 빈혈의 징후 발생 여부 등이 임상적으로 주의 깊게 관찰되어야 하며, aPTT 검사와 같은 응고검사를 통하여 이 약의 과도한 노출로 인한 위험성 증가 여부를 확인한다. 2. 약물의 전환 (1) 이 약에서 비경구용 항응고제로의 전환 이 약의 마지막 용량 복용 후 12시간 이후부터 비경구 항응고제의 투여를 시작한다. (2) 비경구용 항응고제에서 이 약으로의 전환 현재 비경구 항응고제를 투여 중인 환자의 경우 비경구 항응고제의 다음 투여가 예정된 시점에서 0~2시간 전이나 연속투여(예: 미분획 헤파린 정맥투여) 중단 시점에 이 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 유의하고, 때때로 치명적인 출혈을 유발할 수 있다. 다른 항응고제와 마찬가지로, 이 약은 출혈 위험이 증가된 상태에서는 주의하여 사용하여야 한다. 이 약으로 치료하는 동안 출혈은 어느 부위에서든 발생할 수 있다. 원인을 알 수 없는 헤모글로빈 및/또는 헤마토크릿의 감소 또는 혈압의 하강 시에는 출혈 부위에 대한 조사가 필요하다. 2) 중대한 출혈이 발생한 때에는 이 약의 투여를 중단하고 출혈부위를 신속하게 조사하여야 한다. 3) 특히 위험 요소가 복합적으로 존재할 경우, 전체 치료기간 동안 면밀한 임상적 조사(출혈 또는 빈혈의 징후 탐색)가 권장된다. 4) 급성 신부전이 발생한 환자는 이 약의 투여를 중단하여야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 중증 신장애 환자 (CrCL < 30 mL/min) 3) 임상적으로 유의한 출혈 환자 4) 다음과 같은 질환으로 인하여 출혈 위험성이 증가된 환자 ① 최근의 위장관 궤양 병력 ② 출혈 위험이 높은 악성 종양(neoplasm) ③ 최근의 뇌 또는 척수 손상 ④ 최근의 뇌, 척수 또는 안과 수술 병력 ⑤ 최근의 두개내 또는 뇌내 출혈 병력 ⑥ 식도정맥류가 있거나 의...

Tình trạng ủy quyền:

허가

Ngày ủy quyền:

2018-03-30

Đặc tính sản phẩm

효능효과
1.비판막성심방세동환자에서뇌졸중및전신색전증의위험감소
2.심재성정맥혈전증및폐색전증의치료
3.심재성정맥혈전증및폐색전증의재발위험감소
용법용량
이약은식사와상관없이물과함께투여한다.
1.성인
(1)비판막성심방세동환자에서뇌졸중및전신색전증의위험감소
1회150mg,1일2회경구투여한다.
(2)심재성정맥혈전증및폐색전증의치료/심재성정맥혈전증및폐색전증의재발위험감소
최소5일간의비경구항응고제사용후이약을1회150mg,1일2회경구투여한다.
(3)위세가지효능효과에서출혈의위험이증가할수있는환자의경우(사용상의주의사항중‘3.다음환
자에는신중히투여할것’항참조)1회110mg,1일2회경구투여를고려할수있다.이러한환자에서는출
혈또는빈혈의징후발생여부등이임상적으로주의깊게관찰되어야하며,aPTT검사와같은응고검사를
통하여이약의과도한노출로인한위험성증가여부를확인한다.
2.약물의전환
(1)이약에서비경구용항응고제로의전환
이약의마지막용량복용후12시간이후부터비경구항응고제의투여를시작한다.
(2)비경구용항응고제에서이약으로의전환
현재비경구항응고제를투여중인환자의경우비경구항응고제의다음투여가예정된시점에서0~2시간
전이나연속투여(예:미분획헤파린정맥투여)중단시점에이약을투여하여야한다.
(3)이약에서비타민K길항제로의전환
크레아티닌청소율(CreatinineClearance,CrCl)에따라서비타민K길항제의투여시작시점을다음과같
이조절한다.
•CrCl50mL/min이상:이약의복용을중단하기3일전부터비타민K길항제투여를시작한다.
•CrCl≥30~<50mL/min:이약의복용을중단하기2일전부터비타민K길항제투여를시작한다.
이약은INR을상승시킬수있으므로이약을중단한지최소2일이후에INR을검사하는것이비타민K길
항제�