네폭실캡슐500mg(구연산제이철수화물)

Quốc gia: Hàn Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc

Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)

Thành phần hoạt chất:

Ferric Citrate Hydrate

Sẵn có từ:

Kyowa Kirin Korea Co., Ltd

Mã ATC:

V03AE08

INN (Tên quốc tế):

Ferric Citrate Hydrate

Dạng dược phẩm:

연한 갈색 또는 연한 황갈색의 가루가 든 상하부 적갈색의 경질캡슐

Loại thuốc theo toa:

전문의약품

Chỉ dẫn điều trị:

혈액투석을 받고 있는 만성 신장질환 환자의 고인산혈증 개선

Tóm tắt sản phẩm:

용법용량 : 성인 이 약은 1일 3회 식사와 함께 또는 식사 직후 복용하여야 한다. 이 약의 초기 권장 용량은 1일 4 g이다. 목표 혈청 인산 농도에 도달할 때까지 혈청 인산 농도에 따라 용량을 1 g(2캡슐)씩 용량을 조절하고, 그 이후 정기적으로 모니터링해야 한다. 1주 또는 그 이상의 간격으로 투여량을 조절한다. 이 약의 최대 투여량은 1일 6 g이다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로, 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 저인산혈증 환자 3) 철 대사 이상 또는 철 과잉증 환자(예, 혈색소증) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 혈청 페리틴 및 트랜스페린 포화도 등으로 부터 철 과잉증이 의심되는 환자 철 과잉증이 의심되는 환자는 전반적인 상태를 평가하여 신중히 투여한다. 철 과잉 증상이 관찰되는 경우 철분 제제 투여를 중단한다. 2) 소화성 궤양, 위장관 출혈, 염증성 장 질환 등의 위장 질환이 있는 환자(임상시험에서 투여 경험이 없으므로, 안전성이 확립되어 있지 않다.) 3) 만성 C형 간염 등의 간염 환자(질환을 악화시킬 우려가 있다.) 4) 발작성 야간 혈색소 뇨증 환자(용혈을 유발하여 질환을 악화시킬 우려가 있다.) 5) 다른 철 함유 제제 투여 중인 환자 (철 과잉증을 일으킬 수 있다) 6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레...

Ngày ủy quyền:

2022-05-09

Đặc tính sản phẩm

효능효과
혈액투석을받고있는만성신장질환환자의고인산혈증개선
용법용량
성인
이약은1일3회식사와함께또는식사직후복용하여야한다.
이약의초기권장용량은1일4g이다.목표혈청인산농도에도달할때까지혈청인산농도에따라용량을
1g(2캡슐)씩용량을조절하고,그이후정기적으로모니터링해야한다.1주또는그이상의간격으로투여량
을조절한다.
이약의최대투여량은1일6g이다.
사용상의주의사항
1.경고
철함유제제는6세이하의어린이가사고로과량복용하였을경우중독성사망을일으킬수있으므로,어린이
의손에닿지않도록보관한다.만약어린이가사고로과량복용하였을경우,즉시의사나응급센터에연락한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민증이있는환자
2)저인산혈증환자
3)철대사이상또는철과잉증환자(예,혈색소증)
3.다음환자에는신중히투여할것
1)혈청페리틴및트랜스페린포화도등으로부터철과잉증이의심되는환자
철과잉증이의심되는환자는전반적인상태를평가하여신중히투여한다.철과잉증상이관찰되는경우철분
제제투여를중단한다.
2)소화성궤양,위장관출혈,염증성장질환등의위장질환이있는환자(임상시험에서투여경험이없으므로,
안전성이확립되어있지않다.)
3)만성C형간염등의간염환자(질환을악화시킬우려가있다.)
4)발작성야간혈색소뇨증환자(용혈을유발하여질환을악화시킬우려가있다.)
5)다른철함유제제투여중인환자(철과잉증을일으킬수있다)
6)이약은황색4호(타르트라진)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는
신중히투여한다.
4.이상반응
임상시험에서이약에서보고된이상반응은대부분경증에서중등도의위장관계불편감이었으며,가장흔하게
보고된이상반응은대변변색