阿立哌唑口崩片片剂 15mg

Quốc gia: Trung Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Thành phần hoạt chất:

阿立哌唑

Mã ATC:

N05AX12

INN (Tên quốc tế):

Aripiprazole

Liều dùng:

15mg

Dạng dược phẩm:

片剂

Tuyến hành chính:

口服

Sản xuất bởi:

齐鲁制药有限公司

Tóm tắt sản phẩm:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Tình trạng ủy quyền:

新批准暂未销售

Ngày ủy quyền:

2020-04-23

Đặc tính sản phẩm

核准日期：
修改日期：
阿立哌唑口崩片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
与安慰剂比较，非典型抗精神病药用于老年痴呆相关精神病可增加患者死亡风
险。同类药物的
17
个安慰剂对照研究发现，药物治疗组死亡率是安慰剂组的
1.6
～
1.7
倍。与安慰剂组约
2.6%
的死亡率相比，药物治疗组在典型的
10
周安慰剂对照试
验中的死亡率约为
4.5%
。尽管死因不尽相同，但多数似与心血管疾病（如心衰或猝
死）或感染（如肺炎）有关。阿立哌唑不能用于痴呆相关精神病的治疗。
【药品名称】
通用名称：阿立哌唑口崩片
英文名称：
Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音：
Alipaizuo Koubengpian
【成份】
本品主要成份为阿立哌唑。
化学名称：
7-[4-[4-
（
2
，
3-
二氯苯基）
-1-
哌嗪基
]
丁氧基
]-3
，
4-
二氢
-2
（
1H
）
-
喹啉酮。
化学结构式：
分子式：
C
23
H
27
Cl
2
N
3
O
2
分子量：
448.39
【性状】
本品为淡黄色（
15mg
规格）或粉红色（
10mg
规格）片。
【适应症】
用于治疗精神分裂症。
在精神分裂症患者的短期（
4
周和
6
周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。
选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
【规格】
（
1
）
10mg
（
2
）
15mg
1
【用法用量】
成人：口服，每日一次。阿立哌唑的推荐起始剂量和治疗剂量是
10
或
15mg/
天，不受进食影
响。系统评估显示阿立哌唑的临床有效剂量范围为
10
～
30mg/
天。用药
2
周后，可根据个体的疗
效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至
30mg
。此后，可维持此剂量不变。
服用方法：保持手部干燥，迅速取出药片置于舌面，阿立哌唑口崩片在数秒内即可崩解，
不需用水或只需少量水，借吞咽动作入胃起效，患者不应试图将药片分开�