釋磷善口服懸液用粉劑

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE

Sẵn có từ:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

Mã ATC:

V03AE02

Dạng dược phẩm:

口服懸液用粉劑

Thành phần:

ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE (9200050620) Sevelamer Carbonate (Dispensed on dried basis)MG

Các đơn vị trong gói:

小包;;盒裝

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

須由醫師處方使用

Sản xuất bởi:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

Khu trị liệu:

sevelamer

Chỉ dẫn điều trị:

Anhydrous sevelamer carbonate是一種磷酸鹽結合劑，適用於正在進行透析的慢性腎臟疾病患者之血磷濃度控制。

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2025/11/25; 英文品名: Nophos powder for oral suspension

Ngày ủy quyền:

2015-11-25

Tờ rơi thông tin

͌ณࢴۏٕ฼फ़Ξүࠎͪ۞ആ΃ۏĂᄃፋΒৰ጗࿰ٜүࠎᎴࢴ۞˘ొ̶ϲӈ(д30
̶ᛗ̰)ࢴϡĄ̙Ξΐሤsevelamer
carbonateৰ጗(ּт຋گᚤ)ٕΐˢΐሤ۞ࢴۏٕ
୵វĄ
3. ጗ݭ̈́ӣณ
ৰ጗Ĉ0.8̳ҹ୶เҒৰϐΒ྅ٺ̙౅ځăዞიሤᏉދ̈ΒĄ
ᏺ጗Ĉ800୮ҹϨҒፚ๪ԛăቯҗ۞ᑅᄦᏺ጗Ą
3.1 ኬԛ጗
ৰ጗
Citrus fruit flavor, ferric oxide yellow, propylene glycol alginate,
sodium chloride,
sucralose.
ᏺ጗
Crospovidone, sodium chloride, zinc stearate.
CoatingĈ
Hypromellose, titanium dioxide, triacetin.
4. ༰ԞাĮֶ͛ᚥ੃ྶĮ
Sevelamer
carbonate༰ֹͤϠٺҲҔᒤٕབܡ๫۞ঽˠĂϿ̈́၆sevelamer
carbonateĂsevelamer
hydrochlorideٕྍᘽ̚Ї˘ኬԚ጗࿅ୂ۞ঽˠĄ
5. ᛋᄬ̈́ڦຍְีĮֶ͛ᚥ੃ྶĮ
5.1 ࡤབ̙։Ιᑕ
അѢֹϠsevelamerᏲ጗ঽˠ൴ϠӋᗻӦᙱĂᏲ጗ΙДࢴ྽۞ಡጱĂѢ۞Я҃ᅮࢋ
Ҝੰ̬̈́ˢّڼᒚĄѢӋڇӦᙱঽΫ۞ঽˠΞϿ҂ᇋֹϠᚙ୵጗Ą˵ѢֹϠ
sevelamer҃൴Ϡབ྽ܡ๫ᄃࡍ͋۞ಡጱĄ
ӋᗻӦᙱĂӋᗻ়ঽĂᚑࢦ۞ࡤབᛅજᅪᘣΒ߁ᚑࢦܮ৛Ăٕྵ̂۞ࡤབ྽͘ఙ̝
ঽˠĂ֭Ϗણᄃsevelamer carbonate۞ᓜԖࡁՏĄ
5.2 ႾീҔ୻̚۞̼ጯۏኳ
Sevelamer
carbonate̙ӢถĂٙϿᑕႾീҔ̚ถ፧ޘĂΩᑕႾീҔ̚ࢦ჆ᅕ̈́ന۞
፧ޘĄ
5.3 ႾീࢫҲ۞ᲯϠ৵DĂEĂK
(጖ҔЯ̄)̈́ཧᅕ۞፧ޘϿˠᙷֹϠଯᖧ጗ณ̝
6-10ࢺ۞sevelamer hydrochloride(ٙӢѢड़Ј̶ᄃsevelamer
carbonate࠹Т)ග̟
̂Ϩဂ̈́ۓٙઇ۞ᓜԖ݈ࡁՏ̚൴னĂᲯϠ৵DĂEĂK
(጖ඕЯ̄)̈́ཧᅕ۞፧ޘົ
ࢫҲĄ
Дൺഇ۞ᓜԖྏរ̚Ă֭՟Ѣ൴னЇҢҔ̚ᲯϠ৵፧ޘࢫҲ۞ᙋፂĄ൒҃ĂД˘࣎
ࠎഇ˘Ѐ۞ᓜԖྏរ̚ĂֹϠsevelamer
hydrochlorideڼᒚ۰۞25-hydroxyvitamin D
(ϒ૱ቑಛࠎ10ז55ng/mL)ଂ39±22ng/mLࢫҲז34±22ng/mL
(p<0.01)ĄД
sevelamer hydrochloride۞ᓜԖྏរ̚Ă̂Кᇴ(̂ࡗ75%)
ঽˠౌѢྃ·ᲯϠ৵Ă
఺၆౅ژঽˠߏޝ׏ݭ۞Ą
̏Ѣsevelamer
crystalsᄃབࡤ྽̙ТొҜ̝ᚑࢦ൴ۆ়ّঽ࠹ᙯ̝९ּಡӘ(Β߁ᚑ
ࢦ۞׀൴াТ΍ҔĂࡍ͋ĂሚႹĂᗼѪ׶ඕབۆ)Ą൒҃Ăsevelamer
crystals͔൴఺
჌�