酢酸亜鉛錠25mg「サワイ」［ウィルソン病（肝レンズ核変性症）］

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

酢酸亜鉛水和物

Sẵn có từ:

沢井製薬株式会社

INN (Tên quốc tế):

Zinc acetate hydrate

Dạng dược phẩm:

白色の錠剤、直径6.5mm、厚さ3.3mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

腸管で金属と結合する作用を持つメタロチオネインを増やし、食物中などの銅と結合します。メタロチオネインと結合した銅は、吸収されず糞便中に排泄されます。
通常、ウィルソン病（肝レンズ核変性症）の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 ; シート記載: 酢酸亜鉛 25mg「サワイ」、Zinc Acetate 25mg[SAWAI]

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:酢酸亜鉛錠
25MG「サワイ」［ウィルソン病（肝レンズ核変
性症）］
主成分:
酢酸亜鉛水和物
(Zinc acetate hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:
酢酸亜鉛
25mg
「サワイ」、
Zinc Acetate 25mg[SAWAI]
この薬の作用と効果について
腸管で金属と結合する作用を持つメタロチオネインを増やし、食物中などの銅と結合します。メタロチオ
ネインと結合した銅は、吸収されず糞便中に排泄されます。
通常、ウィルソン病（肝レンズ核変性症）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
回
2
錠（亜鉛として
50mg
）を
1
日
3
回、食前
1
時間以上または食後
2
時間以上あけて
服用します。年齢・症状により適宜増減されますが、最大服用量は
1
回
2
錠（
50mg
）を
1
日
5
回〔
1
日
10
錠（
250mg
）〕までとされています。
6
歳以上の小児
：通常、
1
回
1
錠（
25mg
）を
1
日
3

Đặc tính sản phẩm

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
酢酸亜鉛錠25mg「サワイ」
酢酸亜鉛錠50mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
酢酸亜鉛水和物
（亜鉛として）
83.92mg
（25mg）
167.84mg
（50mg）
添加剤
クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン
酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
品　名
酢酸亜鉛錠25mg「サワイ」
酢酸亜鉛錠50mg「サワイ」
外　形

剤　形
フィルムコーティング錠
割線入り
フィルムコーティング錠
性　状
白色
直径（mm）
6.5
8.5
厚さ（mm）
3.3
3.9
重量（mg）
約129
約256
本体表示
酢酸亜鉛 25 サワイ
酢酸亜鉛 50 サワイ
4. 効能又は効果
○ウィルソン病（肝レンズ核変性症）
○低亜鉛血症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈低亜鉛血症〉
食事等による亜鉛摂取で十分な効果が期待できない患者に使用
すること。
6. 用法及び用量
〈ウィルソン病（肝レンズ核変性症）〉
成人には、亜鉛として、通常1回50mgを1日3回経口投与する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、最大投与量は1日
250mg（1回50mgを1日5回投与）とする。
6歳以上の小児には、亜鉛として、通常1回25mgを1日3回経口
投与する。
1歳以上6歳未満の小児には、亜鉛として、通常1回25mgを1日2
回経口投与する。
なお、いずれの場合も、食前1時間以上又は食後2時間以上あけ
て投与すること。
〈低亜鉛血症〉
通常、成人及び体重30kg以上の小児では、亜鉛として、1回25
～50mgを開始用量とし1日2回経口投与する。
通 常、 体 重30kg未 満 の 小 児 で は、 亜 鉛 と し
て�