通坦錠10毫克

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

DOMPERIDONE

Sẵn có từ:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

Mã ATC:

A03FA03

Dạng dược phẩm:

錠劑

Thành phần:

DOMPERIDONE (5622000600) MG

Các đơn vị trong gói:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Lớp học:

製 劑

Loại thuốc theo toa:

須由醫師處方使用

Sản xuất bởi:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

Khu trị liệu:

domperidone

Chỉ dẫn điều trị:

噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。

Tóm tắt sản phẩm:

註銷日期: 2016/09/19; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/10/20; 英文品名: DOMTEN-CCPC TABLETS 10MG

Tình trạng ủy quyền:

已註銷

Ngày ủy quyền:

2003-10-20

Tờ rơi thông tin

                                G-8106 衛署藥製字第 045848 號
通坦
錠 10 毫克
Domten-CCPC
Tablets 10 mg
綱號:
(2)強力 CYP3A4 抑制劑 (無論是否具有延長 QT 作用),如
:
酶
甲、蛋白 抑制劑。
乙、Azole 類抗真菌劑之全身性使用。
丙、部分巨環類抗生素 (erythromycin、clarithromycin 及
telithromycin)。
(3)不建議併用下列藥品:中度 CYP3A4
抑制劑,如:diltiazem、verapamil 及某些
macrolides。
(4)併用下列藥品需小心使用:會誘發心搏徐緩及低血鉀之藥品,及下列可能延長
QT 間隔的巨環類抗生素:azithromycin 及 roxithromycin
(clarithromycin 因屬強力
CYP3A4 抑制劑,故為禁忌)。
◎與抗膽鹼藥物併用可能會拮抗 domperidone
之抗消化不良作用。制酸劑與抗分泌
劑不得與domperidone同時服用,因此類製劑可能會降低
domperidone 之口服生
體可用率。
◎Domperidone 的主要代謝途徑是經由 CYP3A4
酵素。離體試驗顯示併用會顯著
抑制此類酵素的藥物可能會增加 domperidone
的血漿濃度。對健康受試者進行
本品與 ketoconazole 的交互作用研究,確定 ketoconazole
會明顯抑制
domperidone 受 CYP3A4 調節的首渡代謝,且在穩定態時
domperidone 的 Cmax
及 AUC 值約增加三倍。CYP3A4 酵素抑制劑包括 azole
類抗黴菌藥物,巨環類
抗生素,HIV protease 抑制劑及 nefazodone。
◎在 domperidone-ketoconazole 交互研究中,曾觀察到併用
domperidone(每天
服 用 四 次 , 每 次 服 用 10mg) 及 ketoconazole( 每 天
服 用 兩 次 , 每 次 服 用
200mg)QTc 的延長約為 10-20
微秒。不完全瞭解此併用(併用 ketoconazole)的
QTc 延長效應,且無法僅藉由 domperidone
的藥物動力學資料來作解釋。對健
康受試者進行另一個多劑量研究,使用 domperidone
單一藥物治療,每天服藥
四次,每次服用 40mg(總劑量為
160mg,為每日最大劑量的兩倍),未發現 QTc
有具臨床意義之變化。在該多劑量研究中,domperidone
的血
                                
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