總動原注射劑

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

PLERIXAFOR

Sẵn có từ:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

Mã ATC:

L03AX16

Dạng dược phẩm:

注射劑

Thành phần:

主成分 () ; PLERIXAFOR (9200092800) MG

Các đơn vị trong gói:

盒裝;;小瓶裝

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

限由醫師使用

Sản xuất bởi:

GENZYME CORPORATION 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. US

Khu trị liệu:

plerixafor

Chỉ dẫn điều trị:

成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人，但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童：-使用G-CSF驅動後，循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療)，或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2025/12/03; 英文品名: Mozobil solution for injection

Ngày ủy quyền:

2010-12-03

Tờ rơi thông tin

1
總動原注射劑
MOZOBIL
® SOLUTION FOR INJECTION
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第
025303
號
1.
藥品名稱
總動原注射劑
Mozobil
®
solution for injection 20
毫克
/
毫升。
2.
定性及定量性質
每
1
毫升溶液含
plerixafor 20
毫克。
每小瓶有
1.2
毫升溶液含
24
毫克的
plerixafor
。
賦形劑
每毫升約含
5
毫克
(0.2
毫莫耳
)
的鈉。
完整的賦形劑組成，參見第
6.1
節。
3.
劑型
注射溶液。
澄清，無色至淡黃色的溶液，酸鹼值
6.0-7.5
，滲透壓
每公斤
260-320 mOsm/
公斤。
4.
臨床特點
4.1
適應症
成人
與顆粒球群落形成刺激因子
(G-CSF)
併用，驅動造血
幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於
須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓
瘤的成人病人，但驅動不佳者。
兒童 (1
歲至小於
18
歲
)
與顆粒球群落形成刺激因子
(G-CSF)
併用，驅動造血
幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於
患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒
童：
-
使用
G-CSF
驅動後，循環中的造血幹細胞在預期
收集當天所能收集到的細胞數太少
(
不論是否併
用化療
)
，或
-
先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。
(
參見
4.2
劑量與投藥方式
)
4.2
劑量與投藥方式
本品療法應由有經驗的腫瘤科及
/
或血液科醫師指
導進行。驅動與分離術的步驟，應與在此方面有足
夠經驗的腫瘤
-
血液科中心合作進行，在這樣的中心
內須可以正確的實施造血幹細胞的監測。
劑量
Plerixafor
的皮下注射
(SC)
每日建議劑量為
:
成人
•
病人體重
≤
83
公斤時使用
20mg
固定劑量或每
天每公斤體重
0.24
毫克
(
參見
5.2)
。
•
病人體重
> 83
公斤時使用每天每公斤體重
0.24
毫克。
兒童 (1
歲至小於
18
歲
)
•
每公斤體重
0.24
毫克
(
參見
5.1)
。
治療前先投與顆粒球群落形成刺激因子
(G-CSF)
療法
共四天，在分離術�