福列斯袋裝25%人體血清白蛋白注射劑

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

Sẵn có từ:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

Mã ATC:

B05AA01

Dạng dược phẩm:

注射劑

Thành phần:

主成分 (Active ingredient:) ; ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) (1600000101) GM

Các đơn vị trong gói:

50、100毫升GALAXY PL 2501袋裝 (最內層polyethylene)

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

限由醫師使用

Sản xuất bởi:

Baxalta US Inc. 4501 COLORADO BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039, U.S.A. US

Khu trị liệu:

albumin

Chỉ dẫn điều trị:

低白蛋白血症、燒傷、休克

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2029/02/11; 英文品名: Flexbumin 25%, Albumin (Human), USP, 25% Solution

Ngày ủy quyền:

2014-02-11

Tờ rơi thông tin

1
FLEXBUMIN 25%, ALBUMIN (HUMAN), USP, 25% SOLUTION
福列斯袋裝 25%人體血清白蛋白注射劑
衛署菌疫輸字第
000923
號
1 適應症與用法
低白蛋白血症、燒傷、休克。
1.1 休克
雖然晶體溶液與含膠體之血漿替代品可用作休克之緊急治療，但人體白蛋
白具有較長的血管內半衰期，當血量因出血導致不足時，應儘快注入相容
的紅血球或全血。
1.2 低白蛋白血症(HYPOALBUMINEMIA)
低白蛋白血症可能由下列一種或多種原因引起：
(1)
製造不足
(
如營養不良、燒傷、重大傷害、感染
)
(2)
新陳代謝過度
(
如燒傷、重大傷害、胰臟炎
)
(3)
由身體流失
(
如出血、過度由腎臟排出，燒傷滲出液
)
(4)
身體內之再分配
(
如重大手術、各種發炎情況
)
FLEXBUMIN 25%
可做為一個治療輔助品，用於低白蛋白血症伴隨有嚴重
傷害、感染或胰臟炎而無法快速復原，且營養補充品也無法恢復血漿白蛋
白標準濃度的情況。
燒傷
_ _
最初
24
小時，
FLEXBUMIN 25%
與適當的晶體溶液配合使用，可治療大面
積燒傷期間滲透壓之不足，並且能補充伴隨嚴重燒傷而來的蛋白質流失。
1.3 輸注限制
白蛋白不可作為靜脈內營養劑。
2 用量與用法
僅供靜脈注射使用。
2.1 劑量
所需劑量取決於病人的體重、傷害
/
疾病嚴重程度及持續性的體液與蛋白質
流失，並依照病人個別需求調整濃度、劑量及輸注速率。運用適當的循環
血液容積決定所需劑量，而非血漿白蛋白的水準。建議劑量請見表
1
。
請勿超過每日每公斤體重
2
公克的白蛋白。對正常血液容積的病人每分鐘
不應超過
1
毫升，較快的注射速度可能會導致循環上負荷過量及肺水腫
11
。
[
請見
警語與注意事項
(5.2)]
表 1
建議劑量
適應症
劑量
2
低血容積症休克
兒童：每公斤體重
2.5
至
5
毫升。
成人：最初之治療劑量範圍為
100
至
200
毫升。
如未出現適當反