盐酸氟西汀胶囊胶囊剂 20mg(以氟西汀计)

Quốc gia: Trung Quốc

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Thành phần hoạt chất:

盐酸氟西汀

Sẵn có từ:

山西仟源医药集团股份有限公司

Mã ATC:

N06AB03

INN (Tên quốc tế):

Fluoxetine Hydrochloride

Liều dùng:

20mg(以氟西汀计)

Dạng dược phẩm:

胶囊剂

Tuyến hành chính:

口服

Sản xuất bởi:

山西仟源医药集团股份有限公司

Tóm tắt sản phẩm:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Tình trạng ủy quyền:

新批准暂未销售

Ngày ủy quyền:

2020-03-03

Đặc tính sản phẩm

核准日期：
修改日期：
盐酸氟西汀胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
在短期研究中，抗抑郁药能增加儿童、青少年和年轻成人中自杀意念和行为的风险。在年龄超过
24
岁的成人中，这类短期试验没有显示患者使用抗抑郁药后自杀意念和行为的风险增加；在
65
岁及
65
岁以
上的成人中，患者使用抗抑郁药后风险降低（参见【注意事项】症状恶化和自杀风险）。
开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄患者都应当密切监测恶化的和新出现的自杀意念和行为。应当建议
家属和看护人员密切观察并与处方医师交流（参见【注意事项】症状恶化和自杀风险）。
【药品名称】
通用名称： 盐酸氟西汀胶囊
英文名称：
Fluoxetine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：
Yansuan Fuxiting Jiaonang
【成份】 盐酸氟西汀
化学名称：（
±
）
-_N_-
甲基
-3-
苯基
-3-
（
4-
三氟甲基苯氧基）丙胺盐酸盐
化学结构式：
分子式：
C
17
H
18
F
3
NO·HCl
分子量：
345.79
【性状】 本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
【适应症】
抑郁症；
强迫症；
神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。
【规格】
20mg
（按
C
17
H
18
F
3
NO
计）
【用法用量】
1
口服。
抑郁症
成人及老年患者：推荐剂量是每天
20mg
。如有必要，在治疗最初的
3
至
4
周时间内对
药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应
发生的可能性，但对某些患者，由于使用
20mg
剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量达到
60mg
的最大剂量。必须根据每位患者的情况谨慎进行剂量调整，使患者维持最低的有效
剂量。
抑郁症患者必须持续治疗至少
6
个月，以确保症状的消失。
强迫症
成人及老年患者：推荐剂量是每天
20mg
。尽管对于某些患者高