"生達"樂達克定緩釋錠500公絲

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

ETODOLAC

Sẵn có từ:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503)

Mã ATC:

M01AB08

Dạng dược phẩm:

持續性釋放錠

Thành phần:

ETODOLAC (2808404700) MG

Các đơn vị trong gói:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

須由醫師處方使用

Sản xuất bởi:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

Khu trị liệu:

etodolac

Chỉ dẫn điều trị:

風濕性關節炎、骨關節炎。

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2024/07/01; 英文品名: ETOLAC XL TABLET 500MG "STANDARD"

Ngày ủy quyền:

2004-07-01

Tờ rơi thông tin

20161001 心血管栓塞事件：
1. NSAIDs
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險，包括心肌梗塞和中風，且可能為致命的。此風險可能發 生在使用該類藥品的初期，且使用藥品的時間越長，風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術
(Coronary artery bypass graft, CABG)
之後
14
天內禁用本藥。
【成分】每緩釋錠含
Etodolac………………..….500mg
。
【性狀】
Etodolac
的化學名稱是
1,8 – diethyl – 1,3,4,9 – tetrahydropyrano – [3,4-b] indole
– 1 – acetic acid
。由於含有
tetrahydropyra-
noindole
的核心結構，
etodolac
在化學上並不同於其他的非類固醇抗發炎藥物
(NSAIDs)
。它的實驗式為
C17H21NO3
，
分子量為
287.37
。
Etodolac
是一種白色結晶狀的化合物，不溶於水，但可溶於醇類及二甲基亞
(dimethyl sulfoxide)
。
【臨床藥理學】
【藥效學】
Etodolac
為一種非類固醇抗發炎藥物
(NSAID)
，在動物試驗中顯示具抗發炎、鎮痛和解熱的特性。與其他
NSAID
藥品
一樣其作用機轉尚未完全明確；可能與抑制前列腺素
(prostaglandin)
合成有關。
【藥物動力學】
Etolac XL Tab.
的作用是來自於其主成分
Etodolac
，雖然其游離態部分少於
1
％，但足夠超過治療範圍的濃度。
Etodolac
無法直接被透析。
Etodolac
大部分在肝臟被代謝，再經由腎臟排除其代謝物。其半衰期為
7.3
～
8.3
小時。小
於
1
％的劑量以原形被排除在尿液中。
〔吸收〕
本公司產品「樂達克定緩釋錠（
Etolac XL Tab. (extended-release tablets)
）」為
Etodolac
之緩釋劑型，其生體可用率可
達到
80%
。
每天一次投予一錠樂達克定緩釋錠（
Etolac XL Tab. (Extended-release tablets)
），給藥後
120
～
144
小時，可達到體內
最高濃度。穩定狀態中，到達尖峰濃度的時間（
Tssmax
）為
5.32±3.43
小時，穩定狀態的最高濃度（
Cssmax
）為
19.4±3.82μg/ml
，穩定狀態的最低濃度（
C