澤維可膠囊100毫克

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

Miglustat

Sẵn có từ:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

Mã ATC:

A16AX06

Dạng dược phẩm:

膠囊劑

Thành phần:

Miglustat (9200080800) MG

Các đơn vị trong gói:

鋁箔片盒裝

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

須由醫師處方使用

Sản xuất bởi:

ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED SEAGOE INDUSTRIAL ESTATE, CRAIGAVON CO. ARMAGH, BT63 5UA, UNITED KINGDOM GB

Khu trị liệu:

miglustat

Chỉ dẫn điều trị:

1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年病人與兒童病人的進行性神經表現。

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2024/05/10; 英文品名: ZAVESCA hard capsule 100mg

Ngày ủy quyền:

2014-05-10

Tờ rơi thông tin

12.1
12.3
13
13.1
13.2 /
14
16 /
17
1
1.1
2
2.1
3
1
(100 mg)ZAVESCA
®
(
)
1
2
1(100 mg)
2.2
(
50-70 mL/min/1.73 m
2
)
ZAVESCA
®
100 mg
2
(
30-50 mL/min/1.73 m
2
)ZAVESCA
®
1
(100
mg)(
< 30 mL/min/1.73 m
2
)
ZAVESCA
®
(
[]8.6
)
3
ZAVESCA
®
100 mg miglustat
OGT 918100
4
ZAVESCA
®
5
5.1
ZAVESCA
®
3%
ZAVESCA
®
6
ZAVESCA
®
/
5.2 (TREMOR)
30%
1
1
3
5.3
ZAVESCA
®
85%65%ZAVESCA
®
(
-
)
12
ZAVESCA
®
(
)
ZAVESCA
®
/
(
loperamide)
ZAVESCA
®
ZAVESCA
®
(
)
ZAVESCA
®
(
)
ZAVESCA
®
5.4
ZAVESCA
®
40%
ZAVESCA
®
(
150 x 10
9
/L)
(ERT)
ZAVESCA
®
6
●
(
[]5.1
)
●
(
[]5.2
)
●
(
[]5.3
)
●
(
[]5.4
)
6.1
2
1
80ZAVESCA
®
50 mg
200 mg18
69
ZAVESCA
®
(
[]5.1
)
1
2ZAVESCA
®
ZAVESCA
®
(≥ 5%)(
[]5.2
5.3)
(
[]5.2
5.3)
228
ZAVESCA
®
100 mg3
(
100
200 mg3
)
12[
1]1850 mg3
6
[
2]1≥ 5%
1
ZAVESCA
®
2
≥5%
1
(100 MG
3
)
2
(50 MG3)
(N)
28
18
-
89
89
29
44
18
50
14
22
4
11
0
6
7
0
7
0
0
6
39
67
21
22
11
11
0
11
4
11
7
0
0
6
0
17
0
11
7
6
0
6
3 6
ZAVESCA
®
imiglucerase
ZAVESCA
®
imiglucerase(
3)
12
2≥ 5%
2≥ 5%
ZAVESCA
®
IMIGLUCERASE
(N)
12
12
-
100
0
67
0
50
0
8
0
8
0
8
0
0
8
17
0
8
0
8
0
8
0
67
0
17
0
8
0
8
0
8
0
8
0
7
ZAVESCA
®
imiglucerase70%
imiglucerase (
[]12.3
)
8
8.1
C
ZAVESCA
®
ZAVESCA
®
2
miglustat
miglustat
ZAVESCA
®
-
6
miglustat≥
2
1420
60
180 mg/kg/day
miglustat
17
()
(
≥ 2)
6
(
20
)
20
60
180 mg/kg/day
miglustat
(≥ 2)
> 20 mg/kg/day (
)
6
18
()
15
30
45 mg/kg/day
miglustat15 mg/kg/day (
)
180 mg/kg/day (
65 mg/kg)
8.3
miglustat
miglustat
8.4
ZAVESCA
®
45ZAVESCA
®
18
1
2
2.6
4
ZAVESCA
®
8.5
ZAVESCA
®
65
8.6
miglustat
(
[]12.3
)
(
50
70 mL/min/1.73 m
2
)100 mg
2ZAVESCA
®
(
30
50 mL/min/1.73 m
2
)100 mg
ZAVESCA
®
(
< 30 mL/min/1.73 m
2
)
miglustat
ZAVESCA
®
8.7
7miglustat 100 mg6
14
(mg/m
2
)miglustat
6
(
[(13.1]
)
11
ZAVESCA
®
(miglustat100 mg)
酰
(glucosylceramide
synthase)1
ZAVESCA
®
N-(D-glucose)
M i g l u s t a t 1 , 5 - ( b u t y l i m i n o ) - 1 , 5 - d i d e o
x y - D - g l u c i t o l
C
10
H
21
NO
4
219.28
Miglustat(off-white)(
[free base]> 1000 mg/mL)
ZAVESCA
®
100