普澤力膜衣錠

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

DARUNAVIR ETHANOLATE;;cobicistat

Sẵn có từ:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

Mã ATC:

J05AR14

Dạng dược phẩm:

膜衣錠

Thành phần:

主成分 () ; DARUNAVIR ETHANOLATE (0818003610) (eq to Darunavir......800MG)MG; cobicistat (9200082600) (non-adsorbet)MG

Các đơn vị trong gói:

塑膠瓶裝(HDPE)

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

須由醫師處方使用

Sản xuất bởi:

JANSSEN ORTHO LLC STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778 PR

Khu trị liệu:

darunavir and cobicistat

Chỉ dẫn điều trị:

適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，以治療未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性相關取代（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M、T74P、L76V、I84V、L89V）的人類免疫缺乏病毒（HIV-1）感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2027/11/17; 英文品名: Prezcobix Flim-Coated Tablets

Ngày ủy quyền:

2017-11-17

Tờ rơi thông tin

普澤力
®
膜衣錠
Prezcobix
®
Film-Coated Tablets
衛部藥輸字第027263號
本藥須由醫師處方使用
1
1 性狀
PREZCOBIX
®
為含有
darunavir
與
cobicistat
的固定劑量複方錠劑。
Darunavir
是一種人類免疫缺乏病毒
(HIV-1)
蛋白酶抑制劑。
Cobicistat
是
CYP3A
家族之細胞色素
P450 (CYP)
酵素的機制性抑制劑。
1.1 有效成分及含量
PREZCOBIX
®
錠劑係供口服使用。每錠含有相當於
800 mg darunavir
的
darunavir ethanolate
，以及
150 mg
的
cobicistat
。錠劑中含有下列非
活性成分：
colloidal silicon dioxide
、
crospovidone
、
hypromellose
、
magnesium stearate
、以及
silicified microcrystalline cellulose
。錠劑覆有
膜衣，膜衣的原料包括
iron oxide black
、
iron oxide red
、
polyethylene
glycol
、
polyvinyl alcohol (partially hydrolyzed)
、
talc
、以及
titanium
dioxide
。
2
Darunavir
：
Darunavir(darunavir ethanolate)
的化學名如下：
[(1
S
,2
R
)-
3-[[(4-aminophenyl)sulfonyl](2-methylpropyl)amino]-2-hydroxy-1-
(phenylmethyl)propyl]-carbamic acid (3
R
,3a
S
,6a
R
)-hexahydrofuro[2,3-
b
]
furan-3-yl ester monoethanolate
。其分子式為
C
27
H
37
N
3
O
7
S•C
2
H
5
OH
，其分
子量為
593.73
。
Darunavir ethanolate
的結構式如下：
O
O
H
H
H
O
O
N
H
N
H
3
C
CH
3
S
O
O
NH
2
H
H
OH
•
C
2
H
5
OH
3
Cobicistat
：
Cobicistat
係吸附於二氧化矽之上。
Cobicistat
的化學名為
1,3-thiazol-5-ylmethyl[(2
R
,5
R
)-5-{[(2
S
)2-[(methyl{[2-(propan-2-yl)-1,3-
thiazol-4-yl]methyl}
carbamoyl)amino]-4-(morpholin-4yl)butanoyl]amino}-1,6-diphenylhexan-2-
yl]carbamate
。
其分子式為
C
40
H
53
N
7
O
5
S
2
，其分子量為
776.0
。其結構式如下：
N
S
S
N
N
H
N
H
N
H
O
N
O
O
O
N
O
H
3
C
4
1.2 賦形劑
Hypromellose 2910 15 mPa.s
Colloidal Silicon Dioxide
Silicified Microcrystalline Cellulose
Crospovidone (Type B)
Magnesium Stearate
a
OPADRY II 85F140053 Pink
Composition of OPADRY II 85F140053:
Polyvinyl Alcohol-partially Hydrolyzed
Titanium Dioxide
Macrogol/PEG 3350
Talc
5
Iron Oxid