施覓福膜衣錠100毫克

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

Peficitinib Hydrobromide

Sẵn có từ:

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 (53668782)

Mã ATC:

L04AA

Dạng dược phẩm:

膜衣錠

Thành phần:

Peficitinib Hydrobromide (9200060000) (Equal to Peficitinib......100MG)MG

Các đơn vị trong gói:

鋁箔盒裝

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

須由醫師處方使用

Sản xuất bởi:

Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japan JP

Khu trị liệu:

Selective immunosuppressants

Chỉ dẫn điều trị:

合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2025/05/21; 英文品名: Smyraf film-coated Tablets 100mg

Ngày ủy quyền:

2020-05-21

Tờ rơi thông tin

1
Janus
激酶
(JAK)
抑制劑
施覓福
®
膜衣錠 50 毫克，100 毫克
Smyraf
®
film-coated tablets 50 mg, 100 mg
(Peficitinib Hydrobromide)
儲存：儲存於
30
℃以下
衛部藥輸字第
027856
號
衛部藥輸字第
027857
號
有效期限：參閱包裝上的有效期限
本藥須由醫師處方使用 [
警語
]
(1)
投與本藥曾有因肺炎、敗血症、病毒感染等引起的嚴重感染的新發作或惡化等的
報告。也有發生惡性腫瘤的報告，然而尚未釐清與本藥的關係。其他同類
JAK
抑制劑有潛在靜脈血栓栓塞症風險。因此，在開始治療之前應向接受本藥的病人
提供關於這些資訊的充分說明，包括本藥不能完全治癒疾病的事實。在確認病人
已理解說明，並且只有在預期的治療效益超過治療可能伴隨的風險之後，方可使
用本藥。
本藥可能引起嚴重的不良反應，甚至可能致命，因此必須在有合格的醫師可以提
供適當緊急醫療的醫療機構中使用。應指示病人使用本藥治療後，若出現不良反
應，要與醫師聯絡。（見“重要的注意事項”和“重大不良反應”）
(2)
感染
1)
嚴重感染
接受本藥治療的病人曾有發生嚴重感染的報告，包括敗血症、肺炎、黴菌感染和
其他伺機性感染，因此應該注意感染的發生，例如密切監測病人。（見“重要的
注意事項”和“重大不良反應”）
2)
結核病
治療中可能發生結核病，包括散播性肺結核（粟粒性肺結核）和肺外結核（脊
柱、腦膜、肋膜、淋巴結等），因此使用本藥治療期間應注意結核病的發展。感
染結核病的病人在接受
Smyraf
治療期間其感染症狀可能會顯現或惡化，因此，
在開始使用本藥之前，除了適當的問診和胸部
X
光外，還應視需要用
γ
干擾素釋
放試驗或結核菌素皮膚試驗，和胸部
CT
檢查等，對病人先前的結核病證據進行
評估。對於有結核病史和疑似感染肺結核�