可善挺注射液劑150毫克/毫升

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

Secukinumab

Sẵn có từ:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

Mã ATC:

L04AC10

Dạng dược phẩm:

注射液劑

Thành phần:

Secukinumab (9200090100) MG

Các đơn vị trong gói:

盒裝;;注射筆裝;;注射筆裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝

Lớp học:

菌　疫

Loại thuốc theo toa:

限由醫師使用

Sản xuất bởi:

NOVARTIS PHARMA S.A.S. 8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE FR

Khu trị liệu:

secukinumab

Chỉ dẫn điều trị:

1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。4.兒童特發性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) (1)接骨點發炎相關型關節炎(Enthesitis-Related Arthritis, ERA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2)兒童乾癬性關節炎(Juvenile Psoriatic Arthritis, JPsA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。5.化膿性汗腺炎 (Hidradenitis Suppurativa, HS)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2025/08/26; 英文品名: Cosentyx 150mg/ml Solution for Injection

Ngày ủy quyền:

2015-08-26

Tờ rơi thông tin

可善挺
注射液劑
150
毫克
/
毫升
Cosentyx
300 mg/2 mL Solution for injection in a pre-filled syringe or
pre-filled pen
150 mg/1 ml Solution for injection in a pre-filled syringe or
pre-filled pen
75 mg/0.5 mL Solution for injection in a pre-filled syringe
衛部菌疫輸字第
000991
號
本藥限由醫師使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
主成分：
secukinumab
每支
COSENTYX 2mL Unoready
注射筆或注射針筒含有
300 mg secukinumab
；
每支
COSENTYX 1 mL Sensoready
注射筆或注射針筒含有
150 mg secukinumab
；
每支
COSENTYX 0.5 mL
注射針筒含有
75 mg secukinumab
1.2
賦形劑
處方中其他成分包括
L- histidine/histidine hydrochloride monohydrate
，
L-methionine
，
polysorbate
80
，
trehalose dihydrate
和無菌注射用水，
pH
值
5.8
。
1.3
劑型
注射液劑
1.4
藥品外觀
COSENTYX
注射液劑為無菌，無防腐劑，澄清至微乳白光澤，無色至淡黃色液體。
COSENTYX 1mL
注射針筒
/
注射筆和
0.5 mL
注射針筒含有天然乳膠。
2.
適應症
2.1
斑塊性乾癬
COSENTYX
適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬
6
歲以上病人。
2.2
乾癬性關節炎
COSENTYX
適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。
COSENTYX
可單獨使用或與
methotrexate
併用。
2.3
中軸性脊椎關節炎(AXIAL SPONDYLOARTHRITIS, AXSPA)
僵直性脊椎炎 (ANKYLOSING SPONDYLITIS, AS)
治療活動性僵直性脊椎炎成人病人
無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(NON-RADIOGRAPHIC
AXIAL SPONDYLOARTHRITIS, 簡稱 NR-AXSPA)
Cosentyx
適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的
成人病人
:
(1)
對非類固醇抗發炎藥物
(NSAID)
治療反應不佳或無法耐受。
(2)
其
C
反應蛋白
(C-reactive protein
，簡稱
CRP)
濃度升高。
(3)
核磁共振造影
(MRI)
檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。
(4) HLA-B27
陽性。
3.
用法用量
3.1
用法用量
斑塊性乾癬建議劑量
成人病人
建議�