優列扶膜衣錠8毫克

Quốc gia: Đài Loan

Ngôn ngữ: Tiếng Trung

Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Thành phần hoạt chất:

SILODOSIN

Sẵn có từ:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

Mã ATC:

G04CA04

Dạng dược phẩm:

膜衣錠

Thành phần:

SILODOSIN (9200070000) MG

Các đơn vị trong gói:

PVC/PVDC鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝

Lớp học:

製　劑

Loại thuốc theo toa:

須由醫師處方使用

Sản xuất bởi:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 TW

Khu trị liệu:

silodosin

Chỉ dẫn điều trị:

治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。

Tóm tắt sản phẩm:

有效日期: 2025/12/03; 英文品名: Urief F.C. Tablets 8 mg

Ngày ủy quyền:

2015-12-03

Tờ rơi thông tin

[
成分
]
每膜衣錠含有
Silodosin ................. 2 / 4 / 8 mg.
[
說明
]
Silodosin
為一種選擇性α
1A
-adrenergic receptor
阻斷劑。
化學名稱：
1-(3-Hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-({2-[2-(2,2,2-trifluoroethoxy)phenoxy]ethyl}amino)propyl]-2,3-dihydro-1
H
-indole-7-
carboxamide
分子式：
C
25
H
32
F
3
N
3
O
4
。分子量為
495.53
。結構式：
O
F
3
C
O
N
H
CH
3
N
NH
2
OH
O
H
Silodosin
為白色至微黃粉末，熔點為
105
℃
~109
℃，極易溶於醋酸，易溶於酒精，極微溶於水。
[
適應症
]
治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
說明
:
本品不可用來治療高血壓。
<
與適應症有關之使用上注意處
>
本品以射精障礙為常見的特定副作用。本品使用時要充分權衡其風險，並對病患詳細說明副作用情況。
(
請參考「注
意事項」與「副作用」段落
)
[
用法‧用量
]
本藥須由醫師處方使用。
通常，成人以
1
日
2
次，
1
次
4
毫克於早晚餐後或
1
日
1
次，
1
次
8
毫克於餐後口服投與本品，可依病患症狀適當減少劑
量。
<
與用法用量有關之使用上注意處
>
腎功能不全：中度腎功能不全者
(CCr 30-50 mL/min)
服用本品已有
Silodosin
血中濃度上昇的報告。中度腎功能不全
者，建議以低劑量
(1
次
2 mg
，
1
日
2
次
)
作為治療的開始劑量。輕度腎功能不全者
(CCr 50-80 mL/min)
無須調整劑量。
(
請參考「藥物動力學」段落
)
。
肝功能不全：嚴重肝功能不全者
(Child-Pugh score
≧
10)
使用本品的臨床研究未執行，因此本品禁用於重度肝功能不
全者
(
請參考「禁忌」段落
)
。中度及輕度肝功能不全者
(Child-Pugh score= 7~9)
無須調整劑量。
[
禁忌
] (
對下列患者禁止投與
)
1.
已知對本品成分有過敏歷史的患者。
2.
重度腎功能不全者
(CCr <30 mL/min)
。
3.
重度肝功能不全者
(Child-Pugh score
≧
10)
。
4.
與強效
CYP3A4
抑制劑
(
如
ketoconazole
、
clarithromycin
、
itraconazole
、
ritona