ロラタジンOD錠10mg「NP」

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

ロラタジン

Sẵn có từ:

ニプロ株式会社

INN (Tên quốc tế):

Loratadine

Dạng dược phẩm:

白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ2.9mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

肥満細胞に作用し、ヒスタミンやLTC₄などのケミカルメディエーターの遊離抑制作用と、ヒスタミンH₁受容体拮抗作用があり、アレルギーを起こす物質の働きを抑えます。
通常、アレルギー性鼻炎、じんましん、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 LORATADINE OD TABLETS 10 mg "NP"; シート記載: （表）ロラタジンOD10mg「NP」、ロラタジンOD、10mg、（裏）LORATADINEOD10mg「NP」、ロラタジンOD、10mg、NP-722

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
内服剤
2012
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロラタジン
OD
錠
10MG
「
NP
」
主成分
:
ロラタジン
(Loratadine)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:
（表）ロラタジン
OD10mg
「
NP
」、ロラタジン
OD
、
10mg
、
（裏）
LORATADINEOD10mg
「
NP
」、ロラタジン
OD
、
10mg
、
NP-722
この薬の作用と効果について
肥満細胞に作用し、ヒスタミンや
LTC
4
などのケミカルメディエーターの遊離抑制作用と、ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用があり、アレルギーを起こす物質の働きを抑えます。
通常、アレルギー性鼻炎、じんましん、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、治療を受ける疾患や年
齢・症状により適宜増減されます。
7
歳以上の小児
：通常、
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回食後に服用

Đặc tính sản phẩm

− 1 −
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
ロラタジン
錠10mg
「NP」
1錠中
ロラタジン
10mg
乳糖水和物、トウモロコシ
デンプン、デキストリン、
ステアリン酸マグネシウム
ロラタジン
OD錠10mg
「NP」
1錠中
ロラタジン
10mg
D‑マンニトール、ヒドロ
キシプロピルセルロース、
ヒドロキシプロピルスター
チ、結晶セルロース、クロ
スポビドン、フマル酸ステ
アリルナトリウム
3.2 製剤の性状
販 売 名
性 状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
識別コード
ロラタジン
錠10mg
「NP」
白色の割線入り
の素錠
6.5
2.6
100
NP‑721
ロラタジン
OD錠10mg
「NP」
白色の素錠
（口腔内崩壊錠）
7.0
2.9
140
NP‑722
4. 効能・効果
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹
○皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
6. 用法・用量
成人：通常、ロラタジンとして1回10mgを1日1回、食後に
経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
小児：通常、7歳以上の小児にはロラタジンとして1回
10mgを1日1回、食後に経口投与する。
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
8.1
効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与
しないように注意すること。
〈アレルギー性鼻炎〉
8.2
季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、そ
の直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けること
が望ましい。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 てんかんの既往のある患者
十分な問診を行うこと。発作があらわれたとの報告があ
る。［11.1.2 参照］
9.2 腎機能障害患者
ロラタジン�