ロラタジンOD錠10mg「日新」

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

ロラタジン

Sẵn có từ:

日新製薬株式会社

INN (Tên quốc tế):

Loratadine

Dạng dược phẩm:

白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ3.2mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

肥満細胞に作用してヒスタミンやロイコトリエンC₄などのケミカルメディエーターの遊離を抑制する作用と、ヒスタミンH₁受容体に対する拮抗作用を示すことにより、アレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性鼻炎、じんましん、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）にともなうかゆみの治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ロラタジンOD錠10mg「日新」、ロラタジンOD、10mg、NS571、（裏）Loratadine OD Tab.10mg“NISSIN”、ロラタジンOD、10mg、アレルギー用薬、口腔内崩壊錠

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
内服剤
2021
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロラタジン
OD
錠
10MG
「日新」
主成分
:
ロラタジン
(Loratadine)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
（表）ロラタジン
OD
錠
10mg
「日新」、ロラタジン
OD
、
10mg
、
NS571
、（裏）
Loratadine OD
Tab.10mg“NISSIN”
、ロラタジン
OD
、
10mg
、アレルギー用薬、
口腔内崩壊錠
この薬の作用と効果について
肥満細胞に作用してヒスタミンやロイコトリエン
C
4
などのケミカルメディエーターの遊離を抑制する作用
と、ヒスタミン
H
1
受容体に対する拮抗作用を示すことにより、アレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性鼻炎、じんましん、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）にともなうかゆみの治
療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
増減されます。
7
歳以上の小

Đặc tính sản phẩm

－1－
2023年12月改訂（第1版）
貯 法：室温保存
有効期間：3年
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロラタジン錠10mg「日新」 ロラタジンOD錠10mg
「日新」
有効成分
1錠中
ロラタジン10mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシ
デンプン、ステアリン酸マ
グネシウム
D-マンニトール、ヒドロキ
シプロピルセルロース、ス
クラロース、合成ケイ酸ア
ルミニウム、ヒドロキシプ
ロピルスターチ、結晶セル
ロース、クロスポビドン、
香料、ステアリン酸マグネ
シウム
3.2 製剤の性状
販売名
ロラタジン錠10mg「日新」 ロラタジンOD錠10mg
「日新」
性 状
白色の割線入りの素錠
白色の素錠
外 形
大きさ
錠径：6.5mm
錠厚：2.6mm
重量：100mg
錠径：7.0mm
錠厚：3.2mm
重量：120mg
識 別
コード
NS 572
NS 571
4. 効能又は効果
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹
○皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
6. 用法及び用量
成人：通常、ロラタジンとして1回10mgを1日1回、食後に経口投与
する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
小児：通常、7歳以上の小児にはロラタジンとして1回10mgを1日1
回、食後に経口投与する。
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
8.1
効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しない
ように注意すること。
〈アレルギー性鼻炎〉
8.2
季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前
から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 てんかんの既往のある患者
十分な問診を行うこと。発作があらわれたとの報告が�