Quốc gia: Nhật Bản
Ngôn ngữ: Tiếng Nhật
Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ラロキシフェン塩酸塩水和物
日本ジェネリック株式会社
Raloxifene hydrochloride hydrate
白色の錠剤、長径12.2mm、短径6.6mm、厚さ4.5mm
内服剤
閉経後に低下した女性ホルモン(エストロゲン)と同じはたらきをすることで骨吸収を抑制し、骨量の低下を改善することにより、骨折しにくくします。
通常、閉経後骨粗鬆症の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: (表) ラロキシフェン塩酸塩錠60mg「日新」、ラロキシフェン、日新、60mg
(裏) Raloxifene HCl 60mg “NISSIN”、ラロキシフェン塩酸塩「日新」、60mg、骨粗しょう症用薬
くすりのしおり 内服剤 2017 年 08 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ラロキシフェン塩酸塩錠 60MG 「日新」 主成分 : ラロキシフェン塩酸塩水和物 (Raloxifene hydrochloride hydrate) 剤形 : 白色の錠剤、長径 12.2mm 、短径 6.6mm 、厚さ 4.5mm シート記載など :( 表 ) ラロキシフェン塩酸塩錠 60mg 「日新」、ラロキシフェン、 日新、 60mg ( 裏 ) Raloxifene HCl 60mg “NISSIN” 、ラロキシフェン塩酸塩 「日新」、 60mg 、骨粗しょう症用薬 この薬の作用と効果について 閉経後に低下した女性ホルモン(エストロゲン)と同じはたらきをすることで骨吸収を抑制し、骨量の低 下を改善することにより、骨折しにくくします。 通常、閉経後骨粗鬆症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。静脈血栓塞栓症またはそ の既往歴、長期不動状態、抗リン脂質抗体症候群がある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 錠(ラロキシフェン塩酸塩として 60mg )を 1 日 1 回服用します。必ず指 Đọc toàn bộ tài liệu
-1- 2024年1月改訂(第1版) 貯 法:室温保存 有効期間:3年 処方箋医薬品 注) 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 深部静脈血栓症、肺塞栓症、網膜静脈血栓症等の静脈血栓塞 栓症のある患者又はその既往歴のある患者[これらの症状が増 悪することがある。][8.1、11.1.1 参照] 2.2 長期不動状態(術後回復期、長期安静期等)にある患者[8.2 参照] 2.3 抗リン脂質抗体症候群の患者[静脈血栓塞栓症を起こしやす いとの報告がある。] 2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、9.6 参照] 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ラロキシフェン塩酸塩錠60mg「日新」 有効成分 1錠中 ラロキシフェン塩酸塩水和物62.12mg (ラロキシフェン塩酸塩として60mg) 添加剤 乳糖水和物、無水乳糖、ポリソルベート80、クロスポビ ドン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメ ロース、マクロゴール400、酸化チタン、カルナウバロウ 3.2 製剤の性状 販売名 ラロキシフェン塩酸塩錠60mg「日新」 性 状 白色楕円形のフィルムコーティング錠 外 形 大きさ 長径:12.2mm、短径:6.6mm、錠厚:4.5mm、重量:250mg 本体表示 ラロキシフェン 60 日新 4. 効能又は効果 閉経後骨粗鬆症 6. 用法及び用量 通常、ラロキシフェン塩酸塩として、1日1回60mgを経口投与する。 8. 重要な基本的注意 8.1 本剤の服用により、静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓 症、網膜静脈血栓症を含む)があらわれることがあるので、患者 に対しては、次のような症状が認められた場合には直ちに医師等 に相談するよう、あらかじめ説明すること Đọc toàn bộ tài liệu