Quốc gia: Nhật Bản
Ngôn ngữ: Tiếng Nhật
Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ラメルテオン
東和薬品株式会社
Ramelteon
ごくうすい黄色の錠剤、錠径7.2mm、厚さ3.6mm
内服剤
睡眠に深く関わるホルモン『メラトニン』の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳とカラダを「寝付きやすい状態」にします。
通常、不眠症の治療に用いられます。
英語の製品名 RAMELTEON TABLETS 8mg "TOWA"; シート記載: ラメルテオン8mg「トーワ」、Ramelteon 8、就寝前服用
くすりのしおり 内服剤 2022 年 08 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ラメルテオン錠 8MG 「トーワ」 主成分 : ラメルテオン (Ramelteon) 剤形 : ごくうすい黄色の錠剤、錠径 7.2mm 、厚さ 3.6mm シート記載など : ラメルテオン 8mg 「トーワ」、 Ramelteon 8 、就寝前服用 この薬の作用と効果について 睡眠に深く関わるホルモン『メラトニン』の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳 とカラダを「寝付きやすい状態」にします。 通常、不眠症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、睡眠時無呼吸症 候群、脳に障害がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 日 1 回 1 錠(主成分として 8mg )を就寝前に服用します。なお、眠れないからといって 自分で勝手に服用量を増やしてはいけません。必ず指示された服用方法に従ってください。 ・食事と同時または食事の直後には服用しないでください。 ・睡眠の途中で起きて用事をする場合は飲まないでく Đọc toàn bộ tài liệu
2024年2月改訂(第1版) 日本標準商品分類番号 87119 承認番号 30400AMX00340 販売開始 2022年12月 貯 法:室温保存 有効期間:3年 メラトニン受容体アゴニスト 処方箋医薬品 注) RAMELTEON TABLETS 8mg “TOWA” ラメルテオン錠 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者 2.1 高度な肝機能障害患者[9.3.1、16.6.2参照] 2.2 フルボキサミンマレイン酸塩を投与中の患者[10.1、16.7.1 参照] 2.3 組成・性状 3. 組成 3.1 1錠中の 有効成分 ラメルテオン …………………………………………8mg 添加剤 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロ ピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チ タン、タルク、黄色三二酸化鉄、その他1成分 製剤の性状 3.2 性状・剤形 ごくうすい黄色のフィルムコーティング錠 本体表示 8 ラメルテオン トーワ 外形 表 裏 側面 直径(mm) 7.2 厚さ(mm) 3.6 質量(mg) 139 効能又は効果 4. 不眠症における入眠困難の改善 効能又は効果に関連する注意 5. ベンゾジアゼピン系薬剤等他の不眠症治療薬による前治療歴があ る患者における本剤の有効性、並びに精神疾患(統合失調症、う つ病等)の既往又は合併のある患者における本剤の有効性及び安 全性は確立していないので、これらの患者に本剤を投与する際に は治療上の有益性と危険性を考慮し、必要性を十分に勘案した上 で慎重に行うこと。[17.1.1-17.1.4参照] 用法及び用量 6. 通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与する。 用法及び用量に関連する注意 7. 本剤は、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝し た後、睡眠途中において Đọc toàn bộ tài liệu