ピオグリタゾン錠30mg「ZE」

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

ピオグリタゾン塩酸塩

Sẵn có từ:

全星薬品工業株式会社

INN (Tên quốc tế):

Pioglitazone hydrochloride

Dạng dược phẩm:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径7.1mm、厚さ2.5mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

インスリンが働きにくい状態（インスリン抵抗性）を改善したり、肝臓での糖の生産を抑えて、高血糖を改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 PIOGRITAZONE TABLETS 30mg "ZE"; シート記載: （表）ZE42、ピオグリタゾン30mg「ZE」、30mg
（裏）PIOGLITAZONE 30mg「ZE」、ピオグリタゾン30mg「ZE」、30mg

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
内服剤
2016
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピオグリタゾン錠
30MG
「
ZE
」
主成分
:
ピオグリタゾン塩酸塩
(Pioglitazone hydrochloride)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
2.5mm
シート記載など
:
（表）
ZE42
、ピオグリタゾン
30mg
「
ZE
」、
30mg
（裏）
PIOGLITAZONE 30mg
「
ZE
」、ピオグリタゾン
30mg
「
ZE
」、
30mg
この薬の作用と効果について
インスリンが働きにくい状態（インスリン抵抗性）を改善したり、肝臓での糖の生産を抑えて、高血糖を
改善します。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある、心臓疾患およびその既往
歴、ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病、肝臓疾患、腎臓疾患、感染症、手術前後、
ケガをしている、脳下垂体異常、副腎疾患、十分な食事を摂取していない、衰弱している、激しい運動
をしている、酒を大量に飲んでいる、膀胱がんまたは膀胱がんの既往、糖尿病性網膜症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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Đặc tính sản phẩm

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者［動物試験に
おいて循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考えられる心
重量の増加がみられており、また、臨床的にも心不全を増悪
あるいは発症したとの報告がある。］［11.1.1、 11.1.2
参照］
2.2 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1
型糖尿病の
患者［輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須
となる。］
2.3 重篤な肝機能障害のある患者［9.3.1 参照］
2.4 重篤な腎機能障害のある患者［9.2.1 参照］
2.5
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者［インスリ
ン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さな
い。］
2.6 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.7 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ピオグリタゾン錠
15mg「ZE」
ピオグリタゾン錠
30mg「ZE」
成分・分量
（1 錠中）
日局 ピオグリタゾン塩
酸塩
16.53mg
（ピオグリタゾンとして
15mg）
日局 ピオグリタゾン塩
酸塩
33.06mg
（ピオグリタゾンとして
30mg）
添加剤
乳糖水和物、カルメロースカルシウム、ヒドロキ
シプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシ
ウム
3.2 製剤の性状
販売名
ピオグリタゾン錠
15mg「ZE」
ピオグリタゾン錠
30mg「ZE」
性
状
色調
白色～帯黄白色
剤形
素錠（割線入り）
外形
規
格
錠径（mm）
7.1
7.1
厚み（mm）
2.4
2.5
重量（mg）
120
120
識別コード
ZE41、15
ZE42、30
4. 効能又は効果
2 型糖尿病
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られずインスリ
ン抵抗性が推定される場合に限る。
1.①食事療法、運動療法のみ
②食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア�