パンデル軟膏0.1%

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
07-11-2023

Thành phần hoạt chất:

酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン

Sẵn có từ:

大正製薬株式会社

INN (Tên quốc tế):

Hydrocortisone butyrate propionate

Dạng dược phẩm:

無色〜白色の軟膏剤

Tuyến hành chính:

外用剤

Chỉ dẫn điều trị:

副腎皮質ホルモンの誘導体で、主に炎症をおさえ、発疹や皮膚の腫れ、痒みなどの症状を改善します。
通常、湿疹・皮膚炎群、乾癬、痒疹群、虫さされなどの治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 PANDEL OINTMENT 0.1%; シート記載: TAISHO 490(チューブに表示)

Tờ rơi thông tin

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
11
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パンデル軟膏
0.1
%
主成分
:
酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン
(Hydrocortisone butyrate
propionate)
剤形
:
無色~白色の軟膏剤
シート記載など
:TAISHO 490
(チューブに表示)
この薬の作用と効果について
副腎皮質ホルモンの誘導体で、主に炎症をおさえ、発疹や皮膚の腫れ、痒みなどの症状を改善します。
通常、湿疹・皮膚炎群、乾癬、痒疹群、虫さされなどの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。鼓膜に穿孔のある湿疹性
外耳道炎、潰瘍(ベーチェット病は除く)、熱傷・凍傷、細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感
染症および動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみなど)がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
~数回適量を患部に塗ります。必ず指示された使用方法に従ってください。
・使い忘れた場合は、気がついたときにできるだけ早く
1
回分を使用してください。ただし、次の通常使
用す
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                ―
1
―
41
2023 年 10 月改訂(第 1 版)
貯法:室温保存
有効期間:軟膏;4 年
     クリーム;3 年
日本標準商品分類番号
872646
外用副腎皮質ホルモン剤
酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン製剤
軟膏 0.1%
クリーム 0.1%
承認番号
21900AMX00671000
21900AMX00670000
販売開始
1983 年 2 月
1983 年 2 月
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者[穿孔部位の治癒の
遅延及び感染のおそれがある。]
2.3 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第 2
度深在性以上の熱傷・
凍傷のある患者[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそ
れがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
パンデル軟膏 0.1%
パンデルクリーム 0.1%
有効成分
1g中 酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン 1mg
添 加 剤
プロピレングリコール脂肪酸
エステル
ポリソルベート 60
プロピレングリコール
パラフィン
流動パラフィン
白色ワセリン
ステアリルアルコール
軽質流動パラフィン
白色ワセリン
プロピレングリコール
ポリソルベート 60
モノステアリン酸ソルビタン
自己乳化型モノステアリン酸グ
リセリン
パラオキシ安息香酸メチル
パラオキシ安息香酸ブチル
クエン酸水和物
3.2 製剤の性状
販 売 名
パンデル軟膏 0.1%
パンデルクリーム 0.1%
剤  形
無色〜白色の油脂性基剤よりな
る溶解型軟膏
白色の親水性基剤よりなる溶解
型クリーム
識別コード TAISHO 490
TAISHO 491
4. 効能又は効果
湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮症、ビダール苔
癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、乾癬、掌蹠膿疱症、痒疹
群(じん麻疹様苔癬、ストロフルス、固定じん麻疹を含む)、
                                
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