バフセオ錠150mg

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

バダデュスタット

Sẵn có từ:

田辺三菱製薬株式会社

INN (Tên quốc tế):

Vadadustat

Dạng dược phẩm:

白色の錠剤、直径約8.1mm、厚さ約4.4mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

低酸素誘導因子（HIF：hypoxia inducible factor）の分解に関わるプロリン水酸化酵素（PH：prolyl hydroxylase）を阻害し、赤血球の産生を促すエリスロポエチンを増やすことで、ヘモグロビンおよび赤血球産生亢進作用を発揮し、貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 VAFSEO tablets 150mg; シート記載: （表）バフセオ150mg、VAFSEO 150mg、VDT150
（裏）バフセオ150mg

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
内服剤
2020
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バフセオ錠
150MG
主成分
:
バダデュスタット
(Vadadustat)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
8.1mm
、厚さ約
4.4mm
シート記載など
:
（表）バフセオ
150mg
、
VAFSEO 150mg
、
VDT150
（裏）バフセオ
150mg
この薬の作用と効果について
低酸素誘導因子（
HIF
：
hypoxia inducible factor
）の分解に関わるプロリン水酸化酵素（
PH
：
prolyl
hydroxylase
）を阻害し、赤血球の産生を促すエリスロポエチンを増やすことで、ヘモグロビンおよび赤
血球産生亢進作用を発揮し、貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。脳梗塞、心筋梗塞、肺塞
栓などまたは既往歴がある。高血圧症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠（主成分として
300mg
）を開始用量とし
1
日
1
回服用しますが、以後は状態に
より適宜増減されます。最高
1
日
1
回
4
錠（主成分として
600mg
）まで増量されます。必ず指示され
�

Đặc tính sản phẩm

1
1. 警告
本剤投与中に、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓等の重篤
な血栓塞栓症があらわれ、死亡に至るおそれがある。
本剤の投与開始前に、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓等
の合併症及び既往歴の有無等を含めた血栓塞栓症の
リスクを評価した上で、本剤の投与の可否を慎重に
判断すること。また、本剤投与中は、患者の状態を
十分に観察し、血栓塞栓症が疑われる徴候や症状の
発現に注意すること。血栓塞栓症が疑われる症状が
あらわれた場合には、速やかに医療機関を受診する
よう患者を指導すること。［11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
バフセオ錠150MG
バフセオ錠300MG
有効成分
（1錠中）
バダデュスタット
150MG
バダデュスタット
300MG
添加剤
結晶セルロース、デンプ
ングリコール酸ナトリ
ウム、ヒプロメロース、
軽質無水ケイ酸、ステア
リン酸マグネシウム、ポ
リビニルアルコール（部
分けん化物）、 マクロ
ゴール4000、 タルク、
酸化チタン
結晶セルロース、デンプ
ングリコール酸ナトリ
ウム、ヒプロメロース、
軽質無水ケイ酸、ステア
リン酸マグネシウム、ポ
リビニルアルコール（部
分けん化物）、 マクロ
ゴール4000、 タルク、
酸化チタン、黄色三二酸
化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
バフセオ錠150MG
バフセオ錠300MG
性状・剤形
白 色 の フ ィ ル ム コ ー
ティング錠
黄色のだ円形のフィル
ムコーティング錠
外形
大きさ
（MM）
約8.1（直径）
約7.8（短径）
約12.9（長径）
厚さ
（MM）
約4.4
約6.0
重量
（MG）
約239.2
約474.6
4. 効能又は効果
腎性貧血
5. 効能又は効果に関連する注意
赤血球造血刺激因子製剤で未治療�